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Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer

9 janvier 2014 mis à jour par: Cancer Research UK

A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer de la prostate

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.

OUTLINE:

Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.

Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 0RE
    - Recrutement
    - Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
    - Contact:
      
      Vincent Gnanapragasam, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1223-348-363

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)
- Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer
  - Clinical stage ≥ T2c disease
Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

No contraindication to transrectal needle biopsy
No contraindication to MRI or prostate needle biopsy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification of molecular and pathophysiological changes
Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
Development of clinical models to predict tumor response

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Research UK

Les enquêteurs

Chercheur principal: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité