- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00967954
Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer
A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: análise de expressão gênica
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Procedimento: ressonância magnética ponderada por difusão
- Genético: Análise de DNA
- Genético: Análise de RNA
- Genético: hibridização genômica comparativa
- Procedimento: imagem espectroscópica por ressonância magnética
- Medicamento: terapia antiandrogênica
- Medicamento: terapia de liberação de agonista hormonal
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
- To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
- To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.
OUTLINE:
- Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
- Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.
Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.
Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0RE
- Recrutamento
- Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
-
Contato:
- Vincent Gnanapragasam, MD
- Número de telefone: 44-1223-348-363
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)
Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer
- Clinical stage ≥ T2c disease
- Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
- Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No contraindication to transrectal needle biopsy
- No contraindication to MRI or prostate needle biopsy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identification of molecular and pathophysiological changes
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Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
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Development of clinical models to predict tumor response
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000639017
- CRUK-CHIRRP
- EU-20920
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