Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer

9. januar 2014 opdateret af: Cancer Research UK

A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
  • To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
  • To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.

OUTLINE:

  • Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
  • Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.

Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 0RE
        • Rekruttering
        • Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
        • Kontakt:
          • Vincent Gnanapragasam, MD
          • Telefonnummer: 44-1223-348-363

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)

    • Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer

      • Clinical stage ≥ T2c disease
  • Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
  • Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No contraindication to transrectal needle biopsy
  • No contraindication to MRI or prostate needle biopsy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identification of molecular and pathophysiological changes
Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
Development of clinical models to predict tumor response

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Research UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000639017
  • CRUK-CHIRRP
  • EU-20920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner