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Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer

9. Januar 2014 aktualisiert von: Cancer Research UK

A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
  • To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
  • To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.

OUTLINE:

  • Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
  • Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.

Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 0RE
        • Rekrutierung
        • Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
        • Kontakt:
          • Vincent Gnanapragasam, MD
          • Telefonnummer: 44-1223-348-363

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)

    • Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer

      • Clinical stage ≥ T2c disease
  • Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
  • Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No contraindication to transrectal needle biopsy
  • No contraindication to MRI or prostate needle biopsy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identification of molecular and pathophysiological changes
Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
Development of clinical models to predict tumor response

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Research UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000639017
  • CRUK-CHIRRP
  • EU-20920

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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