Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer

9 января 2014 г. обновлено: Cancer Research UK

A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.

OUTLINE:

Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.

Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- England
  - Cambridge, England, Соединенное Королевство, CB2 0RE
    - Рекрутинг
    - Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
    - Контакт:
      
      Vincent Gnanapragasam, MD
      
      Номер телефона: 44-1223-348-363

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)
- Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer
  - Clinical stage ≥ T2c disease
Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

No contraindication to transrectal needle biopsy
No contraindication to MRI or prostate needle biopsy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Identification of molecular and pathophysiological changes
Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
Development of clinical models to predict tumor response

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Research UK

Следователи

Главный следователь: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества