- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00967954
Study of Blood and Tissue Samples From Patients Receiving Androgen Deprivation for Newly Diagnosed Prostate Cancer
A Study of Changes in the Prostate Following Androgen Deprivation to Investigate Therapy Response and Resistance in Clinical Prostate Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at blood and tissue samples from patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: análisis de expresión génica
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Procedimiento: resonancia magnética ponderada por difusión
- Genético: Análisis de ADN
- Genético: Análisis de ARN
- Genético: hibridación genómica comparativa
- Procedimiento: imágenes espectroscópicas de resonancia magnética
- Droga: terapia antiandrogénica
- Droga: terapia con agonistas de la hormona liberadora
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- To identify the molecular and pathophysiological changes which occur during the early stages of androgen deprivation (AD) and during emerging castration-resistant prostate cancer.
- To test functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response and validate this using biological endpoints.
- To develop clinical models to predict how tumors will respond to AD and identify new targets once AD fails.
OUTLINE:
- Group A: Patients likely to receive androgen deprivation (AD) as first-line therapy undergo blood and prostate biopsy sample collection before and after treatment on days 0 and 14 or 90. Patients receive an androgen receptor inhibitor followed by maintenance with a gonadotropin-releasing hormone analogue beginning on day 0. Patients also undergo diffusion-weighted MRI, MR spectroscopic imagining, quantitative T1W mapping, and T1W perfusion sequence.
- Group B: Patients already receiving AD undergo blood and prostate biopsy sample collection within 4 weeks of diagnosis of castration-resistant prostate cancer and before initiating any second-line therapy.
Blood and tissue samples are assessed via DNA and RNA genetic analysis, gene expression studies, and comparative genomic hybridization to identify novel markers of androgen response and resistance.
Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0RE
- Reclutamiento
- Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
-
Contacto:
- Vincent Gnanapragasam, MD
- Número de teléfono: 44-1223-348-363
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- High clinical suspicion of prostate cancer, based on an abnormal digital rectal examination and PSA (> 20 ng/mL)
Newly diagnosed, castration-resistant prostate cancer
- Clinical stage ≥ T2c disease
- Significant tumor volume on initial diagnostic biopsy (> 50% of cores)
- Likely to receive androgen deprivation therapy for prostate cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No contraindication to transrectal needle biopsy
- No contraindication to MRI or prostate needle biopsy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Identification of molecular and pathophysiological changes
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Functional imaging as a non-invasive tool to measure treatment response
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Development of clinical models to predict tumor response
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Gnanapragasam, MD, Cancer Research UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000639017
- CRUK-CHIRRP
- EU-20920
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