- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00987883
The Impact of Perioperational Malnutrition on the Cost on Gastroenterological Cancer Patients
Malnutrition and Its Impact on the Perioperational Hospitalization Cost: A Prospective, Cohort Study on Gastroenterological Cancer Patients
Undernutrition is a state marked by energy and/or protein intake deficiency or mal-absorption, and is often described as protein energy malnutrition (PEM). Malnutrition is common in hospitalized patients worldwide. The prevalence of malnutrition in hospitalized patients range from 20% - 50%, depends on the varieties of diseases, health system, population and assessment tools. It is well documented in Western countries that malnutrition affects clinical outcomes negatively. Compared with well-nourished patients, patients with malnutrition stay longer in hospitals and related cost is significantly higher.
There is increasing evidence which indicates that appropriate nutrition support (e.g., standardized nutrition screening procedures, delivering nutrients with appropriate path, etc) may improve clinical outcome on malnutrition, along with cost saving.
To date, there is no study to document specifically the impact of malnutrition and related nutrition support on the health economics in China. Considering China now is on its way to establish public health security system and a diagnosis-related grouping system, the understanding of the cost effectiveness of nutrition support under the current clinical conditions is crucial.
This study aims to investigate the prevalence of perioperational malnutrition in gastroenterological cancer patient, the nutrition support status and related health economic effects.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Wei Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 86 10 65294095
- E-mail: txchenwei@gmail.com
-
Contact:
- Hua Jiang, M.D
- Numéro de téléphone: 86 28 86741981
- E-mail: cdjianghua@gmail.com
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Chercheur principal:
- Wei Chen, M.D
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- With gastroenterological cancer
- Will receive resectional operation
- Consent informed
Exclusion Criteria:
- With severly cardiac, pulmonary, liver or renal disease
- With endocrine or metabolic disease
- With dyslipidemia
- Without consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Malnutrition cohort
The patients with undernutrition
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Well nourished cohort
Patient that well nourished and without undernutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cost
Délai: 30 days after operation
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30 days after operation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortality
Délai: 30 days after operation
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30 days after operation
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Infectious morbidity
Délai: 30 days after operation
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30 days after operation
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Length of hospitalization
Délai: 30 days after operation
|
30 days after operation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei Chen, M.D, Peking Union Medical College Hospital
- Chaise d'étude: Chongmei Lu, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Robinson G, Goldstein M, Levine GM. Impact of nutritional status on DRG length of stay. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):49-51. doi: 10.1177/014860718701100149.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Correia MI, Campos AC; ELAN Cooperative Study. Prevalence of hospital malnutrition in Latin America: the multicenter ELAN study. Nutrition. 2003 Oct;19(10):823-5. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00168-0.
- Lochs H, Allison SP, Meier R, Pirlich M, Kondrup J, Schneider S, van den Berghe G, Pichard C. Introductory to the ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Terminology, definitions and general topics. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):180-6. doi: 10.1016/j.clnu.2006.02.007. Epub 2006 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-DPEN-09001
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