- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00987883
The Impact of Perioperational Malnutrition on the Cost on Gastroenterological Cancer Patients
Malnutrition and Its Impact on the Perioperational Hospitalization Cost: A Prospective, Cohort Study on Gastroenterological Cancer Patients
Undernutrition is a state marked by energy and/or protein intake deficiency or mal-absorption, and is often described as protein energy malnutrition (PEM). Malnutrition is common in hospitalized patients worldwide. The prevalence of malnutrition in hospitalized patients range from 20% - 50%, depends on the varieties of diseases, health system, population and assessment tools. It is well documented in Western countries that malnutrition affects clinical outcomes negatively. Compared with well-nourished patients, patients with malnutrition stay longer in hospitals and related cost is significantly higher.
There is increasing evidence which indicates that appropriate nutrition support (e.g., standardized nutrition screening procedures, delivering nutrients with appropriate path, etc) may improve clinical outcome on malnutrition, along with cost saving.
To date, there is no study to document specifically the impact of malnutrition and related nutrition support on the health economics in China. Considering China now is on its way to establish public health security system and a diagnosis-related grouping system, the understanding of the cost effectiveness of nutrition support under the current clinical conditions is crucial.
This study aims to investigate the prevalence of perioperational malnutrition in gastroenterological cancer patient, the nutrition support status and related health economic effects.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Wei Chen, M.D
- Número de telefone: 86 10 65294095
- E-mail: txchenwei@gmail.com
-
Contato:
- Hua Jiang, M.D
- Número de telefone: 86 28 86741981
- E-mail: cdjianghua@gmail.com
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Investigador principal:
- Wei Chen, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- With gastroenterological cancer
- Will receive resectional operation
- Consent informed
Exclusion Criteria:
- With severly cardiac, pulmonary, liver or renal disease
- With endocrine or metabolic disease
- With dyslipidemia
- Without consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Malnutrition cohort
The patients with undernutrition
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Well nourished cohort
Patient that well nourished and without undernutrition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cost
Prazo: 30 days after operation
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30 days after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortality
Prazo: 30 days after operation
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30 days after operation
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Infectious morbidity
Prazo: 30 days after operation
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30 days after operation
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Length of hospitalization
Prazo: 30 days after operation
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30 days after operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Chen, M.D, Peking Union Medical College Hospital
- Cadeira de estudo: Chongmei Lu, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robinson G, Goldstein M, Levine GM. Impact of nutritional status on DRG length of stay. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):49-51. doi: 10.1177/014860718701100149.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Correia MI, Campos AC; ELAN Cooperative Study. Prevalence of hospital malnutrition in Latin America: the multicenter ELAN study. Nutrition. 2003 Oct;19(10):823-5. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00168-0.
- Lochs H, Allison SP, Meier R, Pirlich M, Kondrup J, Schneider S, van den Berghe G, Pichard C. Introductory to the ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Terminology, definitions and general topics. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):180-6. doi: 10.1016/j.clnu.2006.02.007. Epub 2006 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-DPEN-09001
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