- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00987883
The Impact of Perioperational Malnutrition on the Cost on Gastroenterological Cancer Patients
Malnutrition and Its Impact on the Perioperational Hospitalization Cost: A Prospective, Cohort Study on Gastroenterological Cancer Patients
Undernutrition is a state marked by energy and/or protein intake deficiency or mal-absorption, and is often described as protein energy malnutrition (PEM). Malnutrition is common in hospitalized patients worldwide. The prevalence of malnutrition in hospitalized patients range from 20% - 50%, depends on the varieties of diseases, health system, population and assessment tools. It is well documented in Western countries that malnutrition affects clinical outcomes negatively. Compared with well-nourished patients, patients with malnutrition stay longer in hospitals and related cost is significantly higher.
There is increasing evidence which indicates that appropriate nutrition support (e.g., standardized nutrition screening procedures, delivering nutrients with appropriate path, etc) may improve clinical outcome on malnutrition, along with cost saving.
To date, there is no study to document specifically the impact of malnutrition and related nutrition support on the health economics in China. Considering China now is on its way to establish public health security system and a diagnosis-related grouping system, the understanding of the cost effectiveness of nutrition support under the current clinical conditions is crucial.
This study aims to investigate the prevalence of perioperational malnutrition in gastroenterological cancer patient, the nutrition support status and related health economic effects.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Wei Chen, M.D
- Número de teléfono: 86 10 65294095
- Correo electrónico: txchenwei@gmail.com
-
Contacto:
- Hua Jiang, M.D
- Número de teléfono: 86 28 86741981
- Correo electrónico: cdjianghua@gmail.com
-
Investigador principal:
- Wei Chen, M.D
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- With gastroenterological cancer
- Will receive resectional operation
- Consent informed
Exclusion Criteria:
- With severly cardiac, pulmonary, liver or renal disease
- With endocrine or metabolic disease
- With dyslipidemia
- Without consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Malnutrition cohort
The patients with undernutrition
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Well nourished cohort
Patient that well nourished and without undernutrition
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cost
Periodo de tiempo: 30 days after operation
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30 days after operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortality
Periodo de tiempo: 30 days after operation
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30 days after operation
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|
Infectious morbidity
Periodo de tiempo: 30 days after operation
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30 days after operation
|
|
Length of hospitalization
Periodo de tiempo: 30 days after operation
|
30 days after operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei Chen, M.D, Peking Union Medical College Hospital
- Silla de estudio: Chongmei Lu, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robinson G, Goldstein M, Levine GM. Impact of nutritional status on DRG length of stay. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):49-51. doi: 10.1177/014860718701100149.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Correia MI, Campos AC; ELAN Cooperative Study. Prevalence of hospital malnutrition in Latin America: the multicenter ELAN study. Nutrition. 2003 Oct;19(10):823-5. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00168-0.
- Lochs H, Allison SP, Meier R, Pirlich M, Kondrup J, Schneider S, van den Berghe G, Pichard C. Introductory to the ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Terminology, definitions and general topics. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):180-6. doi: 10.1016/j.clnu.2006.02.007. Epub 2006 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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- PUMCH-DPEN-09001
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