- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01008189
6-Year Follow-up of a Prevention Program for Bereaved Families
Six-years following participation in the Family Bereavement Program (FBP) participants in the program as compared to a self-study control group will have lower levels of mental health problems, lower one-year prevalence of mental disorder that meets diagnostic criteria, lower use of substances, higher levels of competence at achieving developmentally appropriate tasks in academic achievement and social competence, and better self-esteem. The effects of the FBP will be moderated by baseline levels of mental health problems and gender. Bereaved caregivers who participated in the program will also show lower levels of mental health problems as compared with controls.
Program effects will be mediated by theoretical mediators targeted by the program.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Prevention Research Center Arizona State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Experienced parental death in prior 30 months
- Youth age 8-16 years old
Exclusion Criteria:
- Not currently in other treatment for mental health problems
- Caregiver not meet criteria for clinical depression
- Youth not meet criteria for externalizing problems
- Not currently suicidal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Self study comparison group
Caregivers and children and adolescents each received three books about coping with grief after the death of a loved one and a syllabus to guide reading
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Caregivers, children and adolescents each received three books about coping with grief following the death of a loved one plus a syllabus to guide reading
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Expérimental: Family Bereavement Program
12- session group for caregivers and bereaved children and adolescents plus 2 individual sessions
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12 session groups for caregivers and bereaved children and adolescents plus two individual sessions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC)
Délai: One year
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One year
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Child Behavior Checklist and Young Adult Behavior Checklist
Délai: one year
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one year
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Youth Self Report (YSR)and Young Adult Self Report (YASR)
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Monitoring the Future - substance use
Délai: one year
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one year
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Rosenberg Self-esteem scale
Délai: one year
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one year
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Beck Depression Inventory for parents
Délai: One week
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One week
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Social and academic competence
Délai: one year
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one year
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Grade point average
Délai: one year
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one year
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Cortisol
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Parent and child report of parenting
Délai: One year
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One year
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Grief - TRIG, Intrusive Grief Thoughts Scale, Inventory of Complicated Grief
Délai: one month
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one month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irwin N Sandler, Ph.D., Arizona State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sandler IN, Ayers TS, Wolchik SA, Tein JY, Kwok OM, Haine RA, Twohey-Jacobs J, Suter J, Lin K, Padgett-Jones S, Weyer JL, Cole E, Kriege G, Griffin WA. The family bereavement program: efficacy evaluation of a theory-based prevention program for parentally bereaved children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):587-600. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.587.
- Danvers AF, Scott BG, Shiota MN, Tein JY, Wolchik SA, Sandler II. Effects of Therapeutic Intervention on Parentally Bereaved Children's Emotion Reactivity and Regulation 15 Years Later. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1017-1027. doi: 10.1007/s11121-020-01142-2.
- Sandler I, Tein JY, Cham H, Wolchik S, Ayers T. Long-term effects of the Family Bereavement Program on spousally bereaved parents: Grief, mental health problems, alcohol problems, and coping efficacy. Dev Psychopathol. 2016 Aug;28(3):801-18. doi: 10.1017/S0954579416000328.
- Sandler I, Ayers TS, Tein JY, Wolchik S, Millsap R, Khoo ST, Kaplan D, Ma Y, Luecken L, Schoenfelder E, Coxe S. Six-year follow-up of a preventive intervention for parentally bereaved youths: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Oct;164(10):907-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH049155 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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