- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008189
6-Year Follow-up of a Prevention Program for Bereaved Families
Six-years following participation in the Family Bereavement Program (FBP) participants in the program as compared to a self-study control group will have lower levels of mental health problems, lower one-year prevalence of mental disorder that meets diagnostic criteria, lower use of substances, higher levels of competence at achieving developmentally appropriate tasks in academic achievement and social competence, and better self-esteem. The effects of the FBP will be moderated by baseline levels of mental health problems and gender. Bereaved caregivers who participated in the program will also show lower levels of mental health problems as compared with controls.
Program effects will be mediated by theoretical mediators targeted by the program.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
- Prevention Research Center Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Experienced parental death in prior 30 months
- Youth age 8-16 years old
Exclusion Criteria:
- Not currently in other treatment for mental health problems
- Caregiver not meet criteria for clinical depression
- Youth not meet criteria for externalizing problems
- Not currently suicidal
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Self study comparison group
Caregivers and children and adolescents each received three books about coping with grief after the death of a loved one and a syllabus to guide reading
|
Caregivers, children and adolescents each received three books about coping with grief following the death of a loved one plus a syllabus to guide reading
|
|
Experimentální: Family Bereavement Program
12- session group for caregivers and bereaved children and adolescents plus 2 individual sessions
|
12 session groups for caregivers and bereaved children and adolescents plus two individual sessions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC)
Časové okno: One year
|
One year
|
|
Child Behavior Checklist and Young Adult Behavior Checklist
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Youth Self Report (YSR)and Young Adult Self Report (YASR)
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Monitoring the Future - substance use
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Rosenberg Self-esteem scale
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Beck Depression Inventory for parents
Časové okno: One week
|
One week
|
|
Social and academic competence
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Grade point average
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Cortisol
Časové okno: 45 minutes
|
45 minutes
|
|
Parent and child report of parenting
Časové okno: One year
|
One year
|
|
Grief - TRIG, Intrusive Grief Thoughts Scale, Inventory of Complicated Grief
Časové okno: one month
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irwin N Sandler, Ph.D., Arizona State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sandler IN, Ayers TS, Wolchik SA, Tein JY, Kwok OM, Haine RA, Twohey-Jacobs J, Suter J, Lin K, Padgett-Jones S, Weyer JL, Cole E, Kriege G, Griffin WA. The family bereavement program: efficacy evaluation of a theory-based prevention program for parentally bereaved children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):587-600. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.587.
- Danvers AF, Scott BG, Shiota MN, Tein JY, Wolchik SA, Sandler II. Effects of Therapeutic Intervention on Parentally Bereaved Children's Emotion Reactivity and Regulation 15 Years Later. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1017-1027. doi: 10.1007/s11121-020-01142-2.
- Sandler I, Tein JY, Cham H, Wolchik S, Ayers T. Long-term effects of the Family Bereavement Program on spousally bereaved parents: Grief, mental health problems, alcohol problems, and coping efficacy. Dev Psychopathol. 2016 Aug;28(3):801-18. doi: 10.1017/S0954579416000328.
- Sandler I, Ayers TS, Tein JY, Wolchik S, Millsap R, Khoo ST, Kaplan D, Ma Y, Luecken L, Schoenfelder E, Coxe S. Six-year follow-up of a preventive intervention for parentally bereaved youths: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Oct;164(10):907-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.173.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH049155 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self- study comparison group
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy