- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01008189
6-Year Follow-up of a Prevention Program for Bereaved Families
Six-years following participation in the Family Bereavement Program (FBP) participants in the program as compared to a self-study control group will have lower levels of mental health problems, lower one-year prevalence of mental disorder that meets diagnostic criteria, lower use of substances, higher levels of competence at achieving developmentally appropriate tasks in academic achievement and social competence, and better self-esteem. The effects of the FBP will be moderated by baseline levels of mental health problems and gender. Bereaved caregivers who participated in the program will also show lower levels of mental health problems as compared with controls.
Program effects will be mediated by theoretical mediators targeted by the program.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Prevention Research Center Arizona State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Experienced parental death in prior 30 months
- Youth age 8-16 years old
Exclusion Criteria:
- Not currently in other treatment for mental health problems
- Caregiver not meet criteria for clinical depression
- Youth not meet criteria for externalizing problems
- Not currently suicidal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Self study comparison group
Caregivers and children and adolescents each received three books about coping with grief after the death of a loved one and a syllabus to guide reading
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Caregivers, children and adolescents each received three books about coping with grief following the death of a loved one plus a syllabus to guide reading
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Experimental: Family Bereavement Program
12- session group for caregivers and bereaved children and adolescents plus 2 individual sessions
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12 session groups for caregivers and bereaved children and adolescents plus two individual sessions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC)
Prazo: One year
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One year
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Child Behavior Checklist and Young Adult Behavior Checklist
Prazo: one year
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one year
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Youth Self Report (YSR)and Young Adult Self Report (YASR)
Prazo: one year
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one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Monitoring the Future - substance use
Prazo: one year
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one year
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Rosenberg Self-esteem scale
Prazo: one year
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one year
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Beck Depression Inventory for parents
Prazo: One week
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One week
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Social and academic competence
Prazo: one year
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one year
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Grade point average
Prazo: one year
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one year
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Cortisol
Prazo: 45 minutes
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45 minutes
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Parent and child report of parenting
Prazo: One year
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One year
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Grief - TRIG, Intrusive Grief Thoughts Scale, Inventory of Complicated Grief
Prazo: one month
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one month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irwin N Sandler, Ph.D., Arizona State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sandler IN, Ayers TS, Wolchik SA, Tein JY, Kwok OM, Haine RA, Twohey-Jacobs J, Suter J, Lin K, Padgett-Jones S, Weyer JL, Cole E, Kriege G, Griffin WA. The family bereavement program: efficacy evaluation of a theory-based prevention program for parentally bereaved children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):587-600. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.587.
- Danvers AF, Scott BG, Shiota MN, Tein JY, Wolchik SA, Sandler II. Effects of Therapeutic Intervention on Parentally Bereaved Children's Emotion Reactivity and Regulation 15 Years Later. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1017-1027. doi: 10.1007/s11121-020-01142-2.
- Sandler I, Tein JY, Cham H, Wolchik S, Ayers T. Long-term effects of the Family Bereavement Program on spousally bereaved parents: Grief, mental health problems, alcohol problems, and coping efficacy. Dev Psychopathol. 2016 Aug;28(3):801-18. doi: 10.1017/S0954579416000328.
- Sandler I, Ayers TS, Tein JY, Wolchik S, Millsap R, Khoo ST, Kaplan D, Ma Y, Luecken L, Schoenfelder E, Coxe S. Six-year follow-up of a preventive intervention for parentally bereaved youths: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Oct;164(10):907-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.173.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH049155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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