- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01008189
6-Year Follow-up of a Prevention Program for Bereaved Families
Six-years following participation in the Family Bereavement Program (FBP) participants in the program as compared to a self-study control group will have lower levels of mental health problems, lower one-year prevalence of mental disorder that meets diagnostic criteria, lower use of substances, higher levels of competence at achieving developmentally appropriate tasks in academic achievement and social competence, and better self-esteem. The effects of the FBP will be moderated by baseline levels of mental health problems and gender. Bereaved caregivers who participated in the program will also show lower levels of mental health problems as compared with controls.
Program effects will be mediated by theoretical mediators targeted by the program.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
- Prevention Research Center Arizona State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Experienced parental death in prior 30 months
- Youth age 8-16 years old
Exclusion Criteria:
- Not currently in other treatment for mental health problems
- Caregiver not meet criteria for clinical depression
- Youth not meet criteria for externalizing problems
- Not currently suicidal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Self study comparison group
Caregivers and children and adolescents each received three books about coping with grief after the death of a loved one and a syllabus to guide reading
|
Caregivers, children and adolescents each received three books about coping with grief following the death of a loved one plus a syllabus to guide reading
|
|
Sperimentale: Family Bereavement Program
12- session group for caregivers and bereaved children and adolescents plus 2 individual sessions
|
12 session groups for caregivers and bereaved children and adolescents plus two individual sessions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC)
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
|
Child Behavior Checklist and Young Adult Behavior Checklist
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Youth Self Report (YSR)and Young Adult Self Report (YASR)
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Monitoring the Future - substance use
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Rosenberg Self-esteem scale
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Beck Depression Inventory for parents
Lasso di tempo: One week
|
One week
|
|
Social and academic competence
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Grade point average
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Cortisol
Lasso di tempo: 45 minutes
|
45 minutes
|
|
Parent and child report of parenting
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
|
Grief - TRIG, Intrusive Grief Thoughts Scale, Inventory of Complicated Grief
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irwin N Sandler, Ph.D., Arizona State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sandler IN, Ayers TS, Wolchik SA, Tein JY, Kwok OM, Haine RA, Twohey-Jacobs J, Suter J, Lin K, Padgett-Jones S, Weyer JL, Cole E, Kriege G, Griffin WA. The family bereavement program: efficacy evaluation of a theory-based prevention program for parentally bereaved children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):587-600. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.587.
- Danvers AF, Scott BG, Shiota MN, Tein JY, Wolchik SA, Sandler II. Effects of Therapeutic Intervention on Parentally Bereaved Children's Emotion Reactivity and Regulation 15 Years Later. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1017-1027. doi: 10.1007/s11121-020-01142-2.
- Sandler I, Tein JY, Cham H, Wolchik S, Ayers T. Long-term effects of the Family Bereavement Program on spousally bereaved parents: Grief, mental health problems, alcohol problems, and coping efficacy. Dev Psychopathol. 2016 Aug;28(3):801-18. doi: 10.1017/S0954579416000328.
- Sandler I, Ayers TS, Tein JY, Wolchik S, Millsap R, Khoo ST, Kaplan D, Ma Y, Luecken L, Schoenfelder E, Coxe S. Six-year follow-up of a preventive intervention for parentally bereaved youths: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Oct;164(10):907-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.173.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH049155 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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