- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01008189
6-Year Follow-up of a Prevention Program for Bereaved Families
Six-years following participation in the Family Bereavement Program (FBP) participants in the program as compared to a self-study control group will have lower levels of mental health problems, lower one-year prevalence of mental disorder that meets diagnostic criteria, lower use of substances, higher levels of competence at achieving developmentally appropriate tasks in academic achievement and social competence, and better self-esteem. The effects of the FBP will be moderated by baseline levels of mental health problems and gender. Bereaved caregivers who participated in the program will also show lower levels of mental health problems as compared with controls.
Program effects will be mediated by theoretical mediators targeted by the program.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Prevention Research Center Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Experienced parental death in prior 30 months
- Youth age 8-16 years old
Exclusion Criteria:
- Not currently in other treatment for mental health problems
- Caregiver not meet criteria for clinical depression
- Youth not meet criteria for externalizing problems
- Not currently suicidal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Self study comparison group
Caregivers and children and adolescents each received three books about coping with grief after the death of a loved one and a syllabus to guide reading
|
Caregivers, children and adolescents each received three books about coping with grief following the death of a loved one plus a syllabus to guide reading
|
|
Experimenteel: Family Bereavement Program
12- session group for caregivers and bereaved children and adolescents plus 2 individual sessions
|
12 session groups for caregivers and bereaved children and adolescents plus two individual sessions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC)
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
|
Child Behavior Checklist and Young Adult Behavior Checklist
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Youth Self Report (YSR)and Young Adult Self Report (YASR)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Monitoring the Future - substance use
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Rosenberg Self-esteem scale
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Beck Depression Inventory for parents
Tijdsspanne: One week
|
One week
|
|
Social and academic competence
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Grade point average
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 45 minutes
|
45 minutes
|
|
Parent and child report of parenting
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
|
Grief - TRIG, Intrusive Grief Thoughts Scale, Inventory of Complicated Grief
Tijdsspanne: one month
|
one month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irwin N Sandler, Ph.D., Arizona State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sandler IN, Ayers TS, Wolchik SA, Tein JY, Kwok OM, Haine RA, Twohey-Jacobs J, Suter J, Lin K, Padgett-Jones S, Weyer JL, Cole E, Kriege G, Griffin WA. The family bereavement program: efficacy evaluation of a theory-based prevention program for parentally bereaved children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):587-600. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.587.
- Danvers AF, Scott BG, Shiota MN, Tein JY, Wolchik SA, Sandler II. Effects of Therapeutic Intervention on Parentally Bereaved Children's Emotion Reactivity and Regulation 15 Years Later. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1017-1027. doi: 10.1007/s11121-020-01142-2.
- Sandler I, Tein JY, Cham H, Wolchik S, Ayers T. Long-term effects of the Family Bereavement Program on spousally bereaved parents: Grief, mental health problems, alcohol problems, and coping efficacy. Dev Psychopathol. 2016 Aug;28(3):801-18. doi: 10.1017/S0954579416000328.
- Sandler I, Ayers TS, Tein JY, Wolchik S, Millsap R, Khoo ST, Kaplan D, Ma Y, Luecken L, Schoenfelder E, Coxe S. Six-year follow-up of a preventive intervention for parentally bereaved youths: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Oct;164(10):907-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH049155 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .