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Measured Hypocretin Levels and Recovery After Hip Surgery

14 janvier 2017 mis à jour par: Anthony Doufas, Stanford University

Preoperative Cerebrospinal Fluid (CSF) Levels of Hypocretin and Recovery After Hip Surgery With Combined Spinal and General Anesthesia

A specific group of neurons in the brain produces hypocretin, a peptide which has been established as an important regulator of sleep and wakefulness. Activation of these neurons (increased hypocretin) stabilizes wakefulness; impairing or blocking these neurons (decreased hypocretin) promotes sleep. Evidence suggests that these neurons may be involved in the hypnotic properties of several anesthetics, and play a role in the induction and emergence from anesthesia. In humans there is a considerable inter-individual variability in hypocretin levels. This study aims to investigate how hypocretin levels affect the anesthetic care and recovery of patients undergoing elective hip surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients scheduled for elective total hip arthroplasty through the Stanford Orthopedic Clinic.

La description

Inclusion Criteria:- Adult (18 years of age or older)

  • Male or female
  • Scheduled for elective total hip arthroplasty at the Stanford Orthopedic Clinic.
  • Comprehend spoken and written English Exclusion Criteria:- ASA physical status > III (patients with severe systemic disease)
  • Diagnosed psychiatric disease (except mild depression)
  • Any diagnoses CNS disease or dementia
  • History of stroke
  • History of untreated thyroid disease
  • Difficulty in airway management (ventilation and/or intubation)
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthetic Recovery Times
Délai: 0-72 hours after surgery
recovery from anesthesia will be measured by short-term outcomes like time to tracheal extubation and response to verbal commands, as well as by psycho-vigilance testing up to 72 hours postoperatively
0-72 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensitivity to sevoflurane during inhalation induction to anesthesia, determined by bispectral index of the EEG
Délai: during anesthetic induction
pharmacodynamic analysis of bispectral index of the EEG response to sevoflurane
during anesthetic induction
pain and sleepiness
Délai: from 0-72 hours after surgery
assessment of pain and sleepiness using the numerical rating scale (0-10) during the 72 hours postoperatively
from 0-72 hours after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2009

Première publication (Estimation)

9 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-07162009-3301
  • 16339

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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