Measured Hypocretin Levels and Recovery After Hip Surgery
14. januar 2017 oppdatert av: Anthony Doufas, Stanford University
Preoperative Cerebrospinal Fluid (CSF) Levels of Hypocretin and Recovery After Hip Surgery With Combined Spinal and General Anesthesia
A specific group of neurons in the brain produces hypocretin, a peptide which has been established as an important regulator of sleep and wakefulness.
Activation of these neurons (increased hypocretin) stabilizes wakefulness; impairing or blocking these neurons (decreased hypocretin) promotes sleep.
Evidence suggests that these neurons may be involved in the hypnotic properties of several anesthetics, and play a role in the induction and emergence from anesthesia.
In humans there is a considerable inter-individual variability in hypocretin levels.
This study aims to investigate how hypocretin levels affect the anesthetic care and recovery of patients undergoing elective hip surgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients scheduled for elective total hip arthroplasty through the Stanford Orthopedic Clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:- Adult (18 years of age or older)
- Male or female
- Scheduled for elective total hip arthroplasty at the Stanford Orthopedic Clinic.
- Comprehend spoken and written English Exclusion Criteria:- ASA physical status > III (patients with severe systemic disease)
- Diagnosed psychiatric disease (except mild depression)
- Any diagnoses CNS disease or dementia
- History of stroke
- History of untreated thyroid disease
- Difficulty in airway management (ventilation and/or intubation)
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anesthetic Recovery Times
Tidsramme: 0-72 hours after surgery
|
recovery from anesthesia will be measured by short-term outcomes like time to tracheal extubation and response to verbal commands, as well as by psycho-vigilance testing up to 72 hours postoperatively
|
0-72 hours after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivity to sevoflurane during inhalation induction to anesthesia, determined by bispectral index of the EEG
Tidsramme: during anesthetic induction
|
pharmacodynamic analysis of bispectral index of the EEG response to sevoflurane
|
during anesthetic induction
|
|
pain and sleepiness
Tidsramme: from 0-72 hours after surgery
|
assessment of pain and sleepiness using the numerical rating scale (0-10) during the 72 hours postoperatively
|
from 0-72 hours after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-07162009-3301
- 16339
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .