- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01009710
Measured Hypocretin Levels and Recovery After Hip Surgery
14. ledna 2017 aktualizováno: Anthony Doufas, Stanford University
Preoperative Cerebrospinal Fluid (CSF) Levels of Hypocretin and Recovery After Hip Surgery With Combined Spinal and General Anesthesia
A specific group of neurons in the brain produces hypocretin, a peptide which has been established as an important regulator of sleep and wakefulness.
Activation of these neurons (increased hypocretin) stabilizes wakefulness; impairing or blocking these neurons (decreased hypocretin) promotes sleep.
Evidence suggests that these neurons may be involved in the hypnotic properties of several anesthetics, and play a role in the induction and emergence from anesthesia.
In humans there is a considerable inter-individual variability in hypocretin levels.
This study aims to investigate how hypocretin levels affect the anesthetic care and recovery of patients undergoing elective hip surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients scheduled for elective total hip arthroplasty through the Stanford Orthopedic Clinic.
Popis
Inclusion Criteria:- Adult (18 years of age or older)
- Male or female
- Scheduled for elective total hip arthroplasty at the Stanford Orthopedic Clinic.
- Comprehend spoken and written English Exclusion Criteria:- ASA physical status > III (patients with severe systemic disease)
- Diagnosed psychiatric disease (except mild depression)
- Any diagnoses CNS disease or dementia
- History of stroke
- History of untreated thyroid disease
- Difficulty in airway management (ventilation and/or intubation)
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anesthetic Recovery Times
Časové okno: 0-72 hours after surgery
|
recovery from anesthesia will be measured by short-term outcomes like time to tracheal extubation and response to verbal commands, as well as by psycho-vigilance testing up to 72 hours postoperatively
|
0-72 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sensitivity to sevoflurane during inhalation induction to anesthesia, determined by bispectral index of the EEG
Časové okno: during anesthetic induction
|
pharmacodynamic analysis of bispectral index of the EEG response to sevoflurane
|
during anesthetic induction
|
|
pain and sleepiness
Časové okno: from 0-72 hours after surgery
|
assessment of pain and sleepiness using the numerical rating scale (0-10) during the 72 hours postoperatively
|
from 0-72 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-07162009-3301
- 16339
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza, kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno