- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01009710
Measured Hypocretin Levels and Recovery After Hip Surgery
14 января 2017 г. обновлено: Anthony Doufas, Stanford University
Preoperative Cerebrospinal Fluid (CSF) Levels of Hypocretin and Recovery After Hip Surgery With Combined Spinal and General Anesthesia
A specific group of neurons in the brain produces hypocretin, a peptide which has been established as an important regulator of sleep and wakefulness.
Activation of these neurons (increased hypocretin) stabilizes wakefulness; impairing or blocking these neurons (decreased hypocretin) promotes sleep.
Evidence suggests that these neurons may be involved in the hypnotic properties of several anesthetics, and play a role in the induction and emergence from anesthesia.
In humans there is a considerable inter-individual variability in hypocretin levels.
This study aims to investigate how hypocretin levels affect the anesthetic care and recovery of patients undergoing elective hip surgery.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients scheduled for elective total hip arthroplasty through the Stanford Orthopedic Clinic.
Описание
Inclusion Criteria:- Adult (18 years of age or older)
- Male or female
- Scheduled for elective total hip arthroplasty at the Stanford Orthopedic Clinic.
- Comprehend spoken and written English Exclusion Criteria:- ASA physical status > III (patients with severe systemic disease)
- Diagnosed psychiatric disease (except mild depression)
- Any diagnoses CNS disease or dementia
- History of stroke
- History of untreated thyroid disease
- Difficulty in airway management (ventilation and/or intubation)
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anesthetic Recovery Times
Временное ограничение: 0-72 hours after surgery
|
recovery from anesthesia will be measured by short-term outcomes like time to tracheal extubation and response to verbal commands, as well as by psycho-vigilance testing up to 72 hours postoperatively
|
0-72 hours after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sensitivity to sevoflurane during inhalation induction to anesthesia, determined by bispectral index of the EEG
Временное ограничение: during anesthetic induction
|
pharmacodynamic analysis of bispectral index of the EEG response to sevoflurane
|
during anesthetic induction
|
|
pain and sleepiness
Временное ограничение: from 0-72 hours after surgery
|
assessment of pain and sleepiness using the numerical rating scale (0-10) during the 72 hours postoperatively
|
from 0-72 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-07162009-3301
- 16339
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .