- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009710
Measured Hypocretin Levels and Recovery After Hip Surgery
14 de enero de 2017 actualizado por: Anthony Doufas, Stanford University
Preoperative Cerebrospinal Fluid (CSF) Levels of Hypocretin and Recovery After Hip Surgery With Combined Spinal and General Anesthesia
A specific group of neurons in the brain produces hypocretin, a peptide which has been established as an important regulator of sleep and wakefulness.
Activation of these neurons (increased hypocretin) stabilizes wakefulness; impairing or blocking these neurons (decreased hypocretin) promotes sleep.
Evidence suggests that these neurons may be involved in the hypnotic properties of several anesthetics, and play a role in the induction and emergence from anesthesia.
In humans there is a considerable inter-individual variability in hypocretin levels.
This study aims to investigate how hypocretin levels affect the anesthetic care and recovery of patients undergoing elective hip surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients scheduled for elective total hip arthroplasty through the Stanford Orthopedic Clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:- Adult (18 years of age or older)
- Male or female
- Scheduled for elective total hip arthroplasty at the Stanford Orthopedic Clinic.
- Comprehend spoken and written English Exclusion Criteria:- ASA physical status > III (patients with severe systemic disease)
- Diagnosed psychiatric disease (except mild depression)
- Any diagnoses CNS disease or dementia
- History of stroke
- History of untreated thyroid disease
- Difficulty in airway management (ventilation and/or intubation)
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anesthetic Recovery Times
Periodo de tiempo: 0-72 hours after surgery
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recovery from anesthesia will be measured by short-term outcomes like time to tracheal extubation and response to verbal commands, as well as by psycho-vigilance testing up to 72 hours postoperatively
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0-72 hours after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensitivity to sevoflurane during inhalation induction to anesthesia, determined by bispectral index of the EEG
Periodo de tiempo: during anesthetic induction
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pharmacodynamic analysis of bispectral index of the EEG response to sevoflurane
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during anesthetic induction
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pain and sleepiness
Periodo de tiempo: from 0-72 hours after surgery
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assessment of pain and sleepiness using the numerical rating scale (0-10) during the 72 hours postoperatively
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from 0-72 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-07162009-3301
- 16339
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