The Effect of Weight on Vitamin D Dose Response (Weight)
25 juin 2012 mis à jour par: Creighton University
Vitamin D3 is a vitamin that is an essential component of biological regulating systems in humans.
Sun exposure is the predominant source of vitamin D3.
Previous research has shown that vitamin D3 deficiency is common worldwide.
It is especially common in northern countries with long winters due to inadequate sun exposure during winter.
In the US, an estimated 36% to 57% of healthy middle-aged to elderly adults have vitamin D3 deficiency.
Current research indicates that obesity is associated with a low vitamin D3 level.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obesity is a known risk factor for vitamin D deficiency.
Adequate levels of vitamin D are important, not only for bone health, but appear to be important for prevention of certain autoimmune diseases, infections and cancers.
Current FDA recommendations for vitamin D intake do not differentiate between lean and obese people.
There are no published studies indicating if the 25(OH)D response to a given daily dose of vitamin D is any less in an obese person than a normal weight person.
The purpose of this study is to characterize the quantitative relationship between steady state cholecalciferol input and the resulting serum 25 (OH)D concentration in obese subjects.
Data obtained in this study will be compared to published normative data for non-obese subjects.
Recommendations will be provided for optimal treatment of vitamin D deficiency in obese men and women.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- men aged 19 to 60 with BMI > 30.0.
- They will have low (<1,000 IU) usual intake of vitamin D (from milk, multivitamins, supplements, and fortified foods)
Exclusion Criteria:
- Subjects will not have history of hepatic or renal disease.
- Subjects will not be taking medications known to affect vitamin D metabolism such as anti-seizure medications and/or corticosteroids.
- They will not be on hydrochlorothiazide medications which could cause hypercalcemia.
- They will not have diseases causing malabsorption of vitamin D, such as celiac sprue or small bowel surgeries.
- Pregnancy is also an exclusion criterion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1,000 IU
1,000 IU/day of vitamin D3
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daily dose
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Comparateur actif: 5,000 IU
5,000 IU/day of vitamin D3
|
daily dose
|
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Comparateur actif: 10,000 IU
10,000 IU/day of vitamin D3
|
daily dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To characterize the dose response of 25(OH)D to 1,000, 5,000 or 10,000 IU/day of vitamin D3 for 21 weeks in a group of obese men and women.
Délai: 21 weeks
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21 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andjela Drincic, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2009
Première publication (Estimation)
13 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Creighton 8
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