Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Weight on Vitamin D Dose Response (Weight)

25. juni 2012 opdateret af: Creighton University
Vitamin D3 is a vitamin that is an essential component of biological regulating systems in humans. Sun exposure is the predominant source of vitamin D3. Previous research has shown that vitamin D3 deficiency is common worldwide. It is especially common in northern countries with long winters due to inadequate sun exposure during winter. In the US, an estimated 36% to 57% of healthy middle-aged to elderly adults have vitamin D3 deficiency. Current research indicates that obesity is associated with a low vitamin D3 level.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obesity is a known risk factor for vitamin D deficiency. Adequate levels of vitamin D are important, not only for bone health, but appear to be important for prevention of certain autoimmune diseases, infections and cancers. Current FDA recommendations for vitamin D intake do not differentiate between lean and obese people. There are no published studies indicating if the 25(OH)D response to a given daily dose of vitamin D is any less in an obese person than a normal weight person. The purpose of this study is to characterize the quantitative relationship between steady state cholecalciferol input and the resulting serum 25 (OH)D concentration in obese subjects. Data obtained in this study will be compared to published normative data for non-obese subjects. Recommendations will be provided for optimal treatment of vitamin D deficiency in obese men and women.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • men aged 19 to 60 with BMI > 30.0.
  • They will have low (<1,000 IU) usual intake of vitamin D (from milk, multivitamins, supplements, and fortified foods)

Exclusion Criteria:

  • Subjects will not have history of hepatic or renal disease.
  • Subjects will not be taking medications known to affect vitamin D metabolism such as anti-seizure medications and/or corticosteroids.
  • They will not be on hydrochlorothiazide medications which could cause hypercalcemia.
  • They will not have diseases causing malabsorption of vitamin D, such as celiac sprue or small bowel surgeries.
  • Pregnancy is also an exclusion criterion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1,000 IU
1,000 IU/day of vitamin D3
Kosttilskud: cholecalciferol
daily dose
Aktiv komparator: 5,000 IU
5,000 IU/day of vitamin D3
Kosttilskud: cholecalciferol
daily dose
Aktiv komparator: 10,000 IU
10,000 IU/day of vitamin D3
Kosttilskud: cholecalciferol
daily dose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To characterize the dose response of 25(OH)D to 1,000, 5,000 or 10,000 IU/day of vitamin D3 for 21 weeks in a group of obese men and women.
Tidsramme: 21 weeks
21 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andjela Drincic, MD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Creighton 8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner