The Effect of Weight on Vitamin D Dose Response (Weight)
maanantai 25. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Creighton University
Vitamin D3 is a vitamin that is an essential component of biological regulating systems in humans.
Sun exposure is the predominant source of vitamin D3.
Previous research has shown that vitamin D3 deficiency is common worldwide.
It is especially common in northern countries with long winters due to inadequate sun exposure during winter.
In the US, an estimated 36% to 57% of healthy middle-aged to elderly adults have vitamin D3 deficiency.
Current research indicates that obesity is associated with a low vitamin D3 level.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obesity is a known risk factor for vitamin D deficiency.
Adequate levels of vitamin D are important, not only for bone health, but appear to be important for prevention of certain autoimmune diseases, infections and cancers.
Current FDA recommendations for vitamin D intake do not differentiate between lean and obese people.
There are no published studies indicating if the 25(OH)D response to a given daily dose of vitamin D is any less in an obese person than a normal weight person.
The purpose of this study is to characterize the quantitative relationship between steady state cholecalciferol input and the resulting serum 25 (OH)D concentration in obese subjects.
Data obtained in this study will be compared to published normative data for non-obese subjects.
Recommendations will be provided for optimal treatment of vitamin D deficiency in obese men and women.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- men aged 19 to 60 with BMI > 30.0.
- They will have low (<1,000 IU) usual intake of vitamin D (from milk, multivitamins, supplements, and fortified foods)
Exclusion Criteria:
- Subjects will not have history of hepatic or renal disease.
- Subjects will not be taking medications known to affect vitamin D metabolism such as anti-seizure medications and/or corticosteroids.
- They will not be on hydrochlorothiazide medications which could cause hypercalcemia.
- They will not have diseases causing malabsorption of vitamin D, such as celiac sprue or small bowel surgeries.
- Pregnancy is also an exclusion criterion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1,000 IU
1,000 IU/day of vitamin D3
|
daily dose
|
|
Active Comparator: 5,000 IU
5,000 IU/day of vitamin D3
|
daily dose
|
|
Active Comparator: 10,000 IU
10,000 IU/day of vitamin D3
|
daily dose
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To characterize the dose response of 25(OH)D to 1,000, 5,000 or 10,000 IU/day of vitamin D3 for 21 weeks in a group of obese men and women.
Aikaikkuna: 21 weeks
|
21 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andjela Drincic, MD, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Creighton 8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .