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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01023997
Central Corneal Thickness in Glaucoma
9 mai 2014 mis à jour par: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Central Corneal Thickness in Patients With Exfoliation Syndrome, Exfoliative Glaucoma, Exfoliative Glaucoma, Primary Open-angle Glaucoma and Ocular Hypertension
The purpose of this study is to compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Prospective study in progress.
Randomly selected patients undergo a comprehensive ophthalmic exam which includes 2 separate pachymetry measurements in 2 different examinations at the same time of the day (10:00 am) with 3 different pachymeters.
The values obtained are correlated with a number of other glaucoma parameters.
A thinner cornea may represent a specific attribute and an additional risk factor for patients with exfoliation.
Evaluation of corneal thickness is an important exam in the management of patients with exfoliation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
individuals with and without exfoliation
La description
Inclusion Criteria:
- Exfoliation material on pupil
- Intraocular pressure below 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Intraocular pressure above 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Raised intraocular pressure with glaucomatous damage
Exclusion Criteria:
- Corneal disorders
- History of trauma
- Evidence of corneal abnormality that may influence IOP
- Contact lens use
- Corneal surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
commandes normales
|
|
primary open-angle glaucoma
|
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ocular hypertension patients
|
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Exfoliation patients
patients with exfoliation syndrome or exfoliative glaucoma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
central corneal thickness
Délai: Morning measurement (10:00-11:00)
|
Morning measurement (10:00-11:00)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Visual field, scanning laser polarimetry
Délai: 10:00-11:00
|
10:00-11:00
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kostantinos Kaltsos, MD, PhD, 1st University Dept of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Première publication (Estimation)
2 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3502
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