- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01023997
Central Corneal Thickness in Glaucoma
9 maggio 2014 aggiornato da: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Central Corneal Thickness in Patients With Exfoliation Syndrome, Exfoliative Glaucoma, Exfoliative Glaucoma, Primary Open-angle Glaucoma and Ocular Hypertension
The purpose of this study is to compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
To compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Prospective study in progress.
Randomly selected patients undergo a comprehensive ophthalmic exam which includes 2 separate pachymetry measurements in 2 different examinations at the same time of the day (10:00 am) with 3 different pachymeters.
The values obtained are correlated with a number of other glaucoma parameters.
A thinner cornea may represent a specific attribute and an additional risk factor for patients with exfoliation.
Evaluation of corneal thickness is an important exam in the management of patients with exfoliation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
individuals with and without exfoliation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Exfoliation material on pupil
- Intraocular pressure below 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Intraocular pressure above 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Raised intraocular pressure with glaucomatous damage
Exclusion Criteria:
- Corneal disorders
- History of trauma
- Evidence of corneal abnormality that may influence IOP
- Contact lens use
- Corneal surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
normali controlli
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|
primary open-angle glaucoma
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ocular hypertension patients
|
|
Exfoliation patients
patients with exfoliation syndrome or exfoliative glaucoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
central corneal thickness
Lasso di tempo: Morning measurement (10:00-11:00)
|
Morning measurement (10:00-11:00)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Visual field, scanning laser polarimetry
Lasso di tempo: 10:00-11:00
|
10:00-11:00
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kostantinos Kaltsos, MD, PhD, 1st University Dept of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3502
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