- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01023997
Central Corneal Thickness in Glaucoma
9 мая 2014 г. обновлено: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Central Corneal Thickness in Patients With Exfoliation Syndrome, Exfoliative Glaucoma, Exfoliative Glaucoma, Primary Open-angle Glaucoma and Ocular Hypertension
The purpose of this study is to compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
To compare the central corneal thickness measurement in patients with exfoliation, primary open-angle glaucoma, ocular hypertension and normal controls and to evaluate the value of corneal thickness in the diagnosis and management of glaucoma.
Prospective study in progress.
Randomly selected patients undergo a comprehensive ophthalmic exam which includes 2 separate pachymetry measurements in 2 different examinations at the same time of the day (10:00 am) with 3 different pachymeters.
The values obtained are correlated with a number of other glaucoma parameters.
A thinner cornea may represent a specific attribute and an additional risk factor for patients with exfoliation.
Evaluation of corneal thickness is an important exam in the management of patients with exfoliation.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
individuals with and without exfoliation
Описание
Inclusion Criteria:
- Exfoliation material on pupil
- Intraocular pressure below 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Intraocular pressure above 21 mm Hg without glaucomatous damage
- Raised intraocular pressure with glaucomatous damage
Exclusion Criteria:
- Corneal disorders
- History of trauma
- Evidence of corneal abnormality that may influence IOP
- Contact lens use
- Corneal surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нормальное управление
|
|
primary open-angle glaucoma
|
|
ocular hypertension patients
|
|
Exfoliation patients
patients with exfoliation syndrome or exfoliative glaucoma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
central corneal thickness
Временное ограничение: Morning measurement (10:00-11:00)
|
Morning measurement (10:00-11:00)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visual field, scanning laser polarimetry
Временное ограничение: 10:00-11:00
|
10:00-11:00
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kostantinos Kaltsos, MD, PhD, 1st University Dept of Ophthalmology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .