- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01030159
Enquête sur l'anémie cancéreuse thaïlandaise de l'Institut national du cancer
8 avril 2014 mis à jour par: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Enquête sur l'anémie chez les patients atteints de cancer
Le but de cette étude est de créer une grande base de données thaïlandaise documentant la gravité de l'anémie et sa prise en charge dans la population cancéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude thaïlandaise sur l'anémie cancéreuse (TCAS) est une enquête prospective qui permettra de suivre la prise en charge de l'anémie dans une population cancéreuse adulte.
Cette enquête n'est pas destinée à interférer avec les pratiques médicales standard pour la prise en charge de l'anémie.
Des informations sur les valeurs de laboratoire, y compris les niveaux d'hémoglobine (Hb) cibles et atteints pendant les cycles de chimiothérapie, l'utilisation de transfusions sanguines, la supplémentation en fer et l'époétine seront collectées en plus des informations sur le statut et le traitement du cancer.
Des données sur le niveau qui amène les cliniciens à décider de la nécessité d'un traitement contre l'anémie seront également recueillies.
Chaque patient inclus dans l'enquête sera suivi pendant six mois.
Étude observationnelle - Aucun médicament expérimental administré
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients anémiques atteints de cancer recevant une chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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001
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Suivi de la gestion de l'anémie chez les patients adultes atteints d'un cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients souffrant d'anémie au cours d'un traitement contre le cancer
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractéristiques des patients exemple durée du traitement, type de chimiothérapie utilisé, degré d'anémie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2009
Première publication (Estimation)
11 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .