- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01030159
National Cancer Institute Thai Cancer Anemia Survey
8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Anemia Anemia w badaniu pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest stworzenie dużej tajlandzkiej bazy danych dokumentującej ciężkość niedokrwistości i jej postępowanie w populacji chorych na raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) to prospektywne badanie, które będzie śledzić leczenie anemii w dorosłej populacji chorych na raka.
Ta ankieta nie ma na celu ingerowania w standardowe praktyki medyczne dotyczące leczenia niedokrwistości.
Informacje na temat wartości laboratoryjnych, w tym docelowych i osiągniętych poziomów hemaglobiny (Hb) podczas cykli chemioterapii, stosowania transfuzji krwi, suplementacji żelaza i epoetyny, będą gromadzone oprócz informacji o stanie raka i leczeniu.
Zostaną również zebrane dane dotyczące poziomu, który skłania klinicystów do podjęcia decyzji o potrzebie leczenia niedokrwistości.
Każdy pacjent włączony do badania będzie obserwowany przez sześć miesięcy.
Badanie obserwacyjne — nie podano żadnego badanego leku
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedokrwistością i rakiem otrzymujący chemioterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
001
|
Śledzenie leczenia niedokrwistości u dorosłych pacjentów z rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niedokrwistość podczas leczenia raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów np. czas trwania leczenia, rodzaj zastosowanej chemioterapii, stopień zaawansowania niedokrwistości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .