- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01030159
National Cancer Institute Thai Cancer Anemia Survey
8. dubna 2014 aktualizováno: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Průzkum anémie u pacientů s rakovinou
Účelem této studie je vytvořit rozsáhlou thajskou databázi dokumentující závažnost anémie a její léčbu u populace s rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) je prospektivní průzkum, který bude sledovat léčbu anémie u dospělé populace s rakovinou.
Účelem tohoto průzkumu není zasahovat do standardních lékařských postupů pro zacházení s anémií.
Kromě informací o stavu rakoviny a léčbě budou shromažďovány informace o laboratorních hodnotách včetně cílových a dosažených hladin hemaglobinu (Hb) během cyklů chemoterapie, použití krevních transfuzí, suplementace železem a epoetinu.
Budou také shromažďována data o úrovni, která nutí lékaře k rozhodnutí o potřebě terapie anémie.
Každý pacient zařazený do průzkumu bude sledován po dobu šesti měsíců.
Observační studie - Nepodává se žádné zkoumané léčivo
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anemičtí pacienti s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
001
|
Sledování léčby anémie u dospělých pacientů s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří mají anémii během léčby rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristika pacientů příklad délky léčby, druh použité chemoterapie, stupeň anémie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělí pacienti s rakovinou
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Pečující stresSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Žloutenka typu ABelgie
-
University of LouisvilleStaženoIndukce anestezieSpojené státy
-
Rhode Island HospitalNáborŘízení dýchacích cest | Dýchání, uměléSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoZdravotní sestřička | Učení založené na simulaci | Standardizovaný pacient | Sebeuvědomění | Stomie péče znalosti a dovednosti sesterKrocan
-
Peking University Sixth HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Colgate PalmoliveNáborSnížení bakteriální zátěžeKostarika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoruchy související s benzodiazepiny | Psychiatrická porucha