- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01030159
National Cancer Institute Thai Cancer Anemia Survey
8 april 2014 uppdaterad av: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Anemiundersökning i cancerpatientstudie
Syftet med denna studie är att skapa en stor Thailand-databas som dokumenterar svårighetsgraden av anemi och dess hantering i cancerpopulationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) är en prospektiv undersökning som kommer att spåra anemihantering i en vuxen cancerpopulation.
Denna undersökning är inte avsedd att störa vanliga medicinska metoder för att hantera anemi.
Information om laboratorievärden inklusive mål och uppnådda hemaglobinnivåer (Hb) under kemoterapicykler, användning av blodtransfusioner, järntillskott och epoetin kommer att samlas in förutom information om cancerstatus och behandling.
Data om nivån som utlöser läkare att besluta om behovet av anemiterapi kommer också att samlas in.
Varje patient som ingår i undersökningen kommer att följas under sex månader.
Observationsstudie - Inget prövningsläkemedel administrerats
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anemiska patienter med cancer som får kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Spårning av anemihantering hos vuxna cancerpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som har anemi under cancerbehandling
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kännetecken för patienter som exempel behandlingslängd, typ av kemoterapi som används, grad av anemi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Första postat (Uppskatta)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .