- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01030159
National Cancer Institute Thai Cancer Anemia Survey
8. april 2014 oppdatert av: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Anemiundersøkelse i kreftpasientstudie
Hensikten med denne studien er å lage en stor Thailand-database som dokumenterer alvorlighetsgraden av anemi og dens håndtering i kreftpopulasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) er en prospektiv undersøkelse som vil spore anemihåndtering i en voksen kreftpopulasjon.
Denne undersøkelsen er ikke ment å forstyrre standard medisinsk praksis for håndtering av anemi.
Informasjon om laboratorieverdier inkludert mål og oppnådde hemaglobinnivåer (Hb) under kjemoterapisykluser, bruk av blodtransfusjoner, jerntilskudd og epoetin vil bli samlet inn i tillegg til informasjon om kreftstatus og behandling.
Data om nivået som utløser klinikere til å ta stilling til behovet for anemibehandling vil også bli samlet inn.
Hver pasient som inngår i undersøkelsen vil bli fulgt i seks måneder.
Observasjonsstudie - Ingen undersøkelsesmedisin administrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anemiske pasienter med kreft som får kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Sporing av anemibehandling hos voksne kreftpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som har anemi under kreftbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakteristikk av pasienter eksempel behandlingsvarighet, type kjemoterapi brukt, grad av anemi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .