- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01030159
Indagine sull'anemia da cancro tailandese del National Cancer Institute
8 aprile 2014 aggiornato da: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Indagine sull'anemia nello studio dei malati di cancro
Lo scopo di questo studio è creare un ampio database thailandese che documenti la gravità dell'anemia e la sua gestione nella popolazione tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Thai Cancer Anemia Study (TCAS) è un'indagine prospettica che monitorerà la gestione dell'anemia in una popolazione adulta di cancro.
Questo sondaggio non ha lo scopo di interferire con le pratiche mediche standard per la gestione dell'anemia.
Verranno raccolte informazioni sui valori di laboratorio, compresi i livelli target e raggiunti di emoglobina (Hb) durante i cicli di chemioterapia, l'uso di trasfusioni di sangue, l'integrazione di ferro e l'epoetina, oltre alle informazioni sullo stato e sul trattamento del cancro.
Verranno inoltre raccolti dati sul livello che spinge i medici a decidere sulla necessità di una terapia per l'anemia.
Ogni paziente incluso nel sondaggio sarà seguito per sei mesi.
Studio osservazionale - Nessun farmaco sperimentale somministrato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anemici con cancro sottoposti a chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
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Monitoraggio della gestione dell'anemia nei pazienti adulti affetti da cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che hanno anemia durante la terapia del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche dei pazienti, ad esempio durata del trattamento, tipo di chemioterapia utilizzata, grado di anemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR012703
- TCAS-NCI-ONCO-2006
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