High-dose Cytarabine and Survival in AML
Role of Consolidation With High-dose Cytarabine in Overall Survival of Adults With Acute Myeloid Leukemia
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Statut
Les conditions
Description détaillée
Background In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival. However, the appropriate dose has not been defined. We evaluated survival after cytarabine consolidation therapy at three different doses.
Design and Methods We conducted a single-center, retrospective study involving 499 acute myeloid leukemia patients, aged 18-92 years, all evaluated between 1978 and 2007. Of those 499 patients, 400 received curative treatment and 203 received cytarabine consolidation. The latter were divided into three groups: low-dose (receiving < 1.5 g/m2 of i.v. cytarabine, every 12 h, on 3 alternate days, for up to 4 cycles); medium-high-dose (< 45.45 g-the median dose-by the end of the cycles); and very-high-dose (≥ 45.45 g by the end of the cycles).
Results Among the 400 patients receiving curative treatment, five-year survival was 22.8% (91 patients). Cytarabine consolidation dose was an independent determinant of survival (significant differences were found among the groups), whereas age, karyotype, induction protocol, French-American-British classification and etiology were not. In comparison with the very-high-dose group, the risk of death was 3.871 times (95% CI, 1.043 to 14.370 times) higher in the high-dose group (p=0.043) and 9.775 times (95% CI, 2.493 to 38.320 times) higher in the low-dose group (p=0.001), assuming, in both cases, that age, karyotype, French-American-British classification and etiology of acute myeloid leukemia were constant.
Conclusions Consolidation therapy with high-dose cytarabine appears to improve survival in patients with acute myeloid leukemia.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05430010
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute myeloid leukemia
- age 18 years or above
- must have been treated with potentially curative therapy
Exclusion Criteria:
- children or age less than 18 years
- palliative therapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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acute myeloid leukemia, adults
Adults treated for acute myeloid leukemia in our hospital between 1978 and 2007
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro ED Llacer, MD, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mcazevedo01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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