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High-dose Cytarabine and Survival in AML

16 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Role of Consolidation With High-dose Cytarabine in Overall Survival of Adults With Acute Myeloid Leukemia

In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival, but the appropriate dose has not been defined.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Background In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival. However, the appropriate dose has not been defined. We evaluated survival after cytarabine consolidation therapy at three different doses.

Design and Methods We conducted a single-center, retrospective study involving 499 acute myeloid leukemia patients, aged 18-92 years, all evaluated between 1978 and 2007. Of those 499 patients, 400 received curative treatment and 203 received cytarabine consolidation. The latter were divided into three groups: low-dose (receiving < 1.5 g/m2 of i.v. cytarabine, every 12 h, on 3 alternate days, for up to 4 cycles); medium-high-dose (< 45.45 g-the median dose-by the end of the cycles); and very-high-dose (≥ 45.45 g by the end of the cycles).

Results Among the 400 patients receiving curative treatment, five-year survival was 22.8% (91 patients). Cytarabine consolidation dose was an independent determinant of survival (significant differences were found among the groups), whereas age, karyotype, induction protocol, French-American-British classification and etiology were not. In comparison with the very-high-dose group, the risk of death was 3.871 times (95% CI, 1.043 to 14.370 times) higher in the high-dose group (p=0.043) and 9.775 times (95% CI, 2.493 to 38.320 times) higher in the low-dose group (p=0.001), assuming, in both cases, that age, karyotype, French-American-British classification and etiology of acute myeloid leukemia were constant.

Conclusions Consolidation therapy with high-dose cytarabine appears to improve survival in patients with acute myeloid leukemia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

499

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05430010
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 92 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Acute myeloid leukemia in adults treated in the University of Sao Paulo between 1978 and 2007

Descrição

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of acute myeloid leukemia
  • age 18 years or above
  • must have been treated with potentially curative therapy

Exclusion Criteria:

  • children or age less than 18 years
  • palliative therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
acute myeloid leukemia, adults
Adults treated for acute myeloid leukemia in our hospital between 1978 and 2007

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pedro ED Llacer, MD, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mcazevedo01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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