Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High-dose Cytarabine and Survival in AML

16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Role of Consolidation With High-dose Cytarabine in Overall Survival of Adults With Acute Myeloid Leukemia

In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival, but the appropriate dose has not been defined.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival. However, the appropriate dose has not been defined. We evaluated survival after cytarabine consolidation therapy at three different doses.

Design and Methods We conducted a single-center, retrospective study involving 499 acute myeloid leukemia patients, aged 18-92 years, all evaluated between 1978 and 2007. Of those 499 patients, 400 received curative treatment and 203 received cytarabine consolidation. The latter were divided into three groups: low-dose (receiving < 1.5 g/m2 of i.v. cytarabine, every 12 h, on 3 alternate days, for up to 4 cycles); medium-high-dose (< 45.45 g-the median dose-by the end of the cycles); and very-high-dose (≥ 45.45 g by the end of the cycles).

Results Among the 400 patients receiving curative treatment, five-year survival was 22.8% (91 patients). Cytarabine consolidation dose was an independent determinant of survival (significant differences were found among the groups), whereas age, karyotype, induction protocol, French-American-British classification and etiology were not. In comparison with the very-high-dose group, the risk of death was 3.871 times (95% CI, 1.043 to 14.370 times) higher in the high-dose group (p=0.043) and 9.775 times (95% CI, 2.493 to 38.320 times) higher in the low-dose group (p=0.001), assuming, in both cases, that age, karyotype, French-American-British classification and etiology of acute myeloid leukemia were constant.

Conclusions Consolidation therapy with high-dose cytarabine appears to improve survival in patients with acute myeloid leukemia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05430010
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 92 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Acute myeloid leukemia in adults treated in the University of Sao Paulo between 1978 and 2007

Opis

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of acute myeloid leukemia
  • age 18 years or above
  • must have been treated with potentially curative therapy

Exclusion Criteria:

  • children or age less than 18 years
  • palliative therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
acute myeloid leukemia, adults
Adults treated for acute myeloid leukemia in our hospital between 1978 and 2007

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pedro ED Llacer, MD, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mcazevedo01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj