SwissNET - un registre des tumeurs neuroendocrines en Suisse (SwissNET)
20 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
SwissNET - un registre prospectif des patients atteints de tumeurs neuroendocrines en Suisse
Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) sont considérées comme une maladie assez rare.
Ils sont dérivés du système neuroendocrinien du tractus gastro-intestinal et du pancréas et partagent des caractéristiques cliniques communes.
Jusqu'à présent, il existe encore des incertitudes sur la biologie cellulaire et la régulation mécaniste de ces tumeurs.
Par conséquent, le traitement ciblé est limité et la gestion difficile.
Les options de traitement comprennent la chirurgie, la thérapie médicale et ablative et, plus récemment, la thérapie par radionucléides à récepteurs peptidiques.
Afin de mieux comprendre les caractéristiques des TNE-GEP et d'évaluer les stratégies de traitement, le registre SwissNET vise à recueillir des données auprès de patients présentant une TNE-GEP en Suisse.
Les données seront saisies de manière prospective et anonymisées dans une base de données spécialement conçue après que le patient aura donné son consentement éclairé.
Tous les hôpitaux et médecins généralistes sont invités à déclarer les patients avec un diagnostic de TNE-GEP et à participer au registre.
Les données seront évaluées dans des délais réguliers, en se concentrant sur les types de TNE-GEP, les modalités de traitement et les résultats pour les patients (par ex.
mortalité, taux d'hospitalisation), contribuant ainsi à une meilleure compréhension de ces tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) sont généralement classées comme maladies rares. On sait peu de choses sur leur biologie cellulaire et leur régulation mécaniste. Au cours des dernières années, l'incidence des TNE-GEP n'a cessé d'augmenter dans le monde. En parallèle, de nouvelles options thérapeutiques sont actuellement évaluées, susceptibles d'améliorer considérablement le pronostic des patients atteints de TNE. Cependant, les données sur ces tumeurs en Suisse sont rares et les stratégies de traitement varient d'un bout à l'autre du pays.
Objectif
Recueillir de manière systématique et prospective des informations cliniques sur les patients atteints de TNE-GEP en Suisse sur la base d'un diagnostic histologiquement confirmé.
Méthodes
Toutes les TNE d'origine gastro-intestinale et pulmonaire sont incluses à condition que les patients aient donné leur consentement éclairé. Les données seront saisies de manière prospective et anonymisées dans une base de données spécialement conçue. Les centres contributeurs et les médecins généralistes sont visités par une infirmière de l'étude, les dossiers des patients sont analysés et les données sont transférées dans la base de données. En cas de preuves contradictoires, les questions sont résolues en collaboration avec un comité de révision de SwissNET. Évaluation des modalités de traitement et des résultats pour les patients (par ex. mortalité, taux d'hospitalisation) auront lieu dans des délais réguliers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Siebenhuener, MD
- Numéro de téléphone: ++41 44 255 2214
- E-mail: Alexander.Siebenhuener@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emanuel Christ, MD, PhD
- Numéro de téléphone: ++41 31 632 40 70
- E-mail: emanuel.christ@insel.ch
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Aarau
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Aarberg, Suisse
- Recrutement
- Spitalnetz Bern Aarberg
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Affoltern am Albis, Suisse
- Recrutement
- Bezirksspital Affoltern
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Altdorf, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Uri, Altdorf
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Basel, Suisse
- Recrutement
- Universitätsspital Basel
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Basel, Suisse
- Recrutement
- St. Claraspital
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Bellinzona, Suisse
- Recrutement
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Div. of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
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Bern, Suisse
- Recrutement
- Spital Tiefenau, Spitalnetz Bern
-
Bern, Suisse
- Recrutement
- Zieglerspital Bern
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Biel, Suisse
- Recrutement
- Spitalzentrum Biel - Bienne
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Bruderholz, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Bruderholz
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Burgdorf, Suisse
- Recrutement
- Regionsspital Emmental
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Chur, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Chür
-
Churwalden, Suisse
- Recrutement
- Private practise Dr. Mannhart
-
Delémont, Suisse
- Recrutement
- Hopital du Jura
-
Dornach, Suisse
- Recrutement
- Spital Dornach
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Einsiedeln, Suisse
- Recrutement
- Regionalspital Einsiedeln
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Grabs, Suisse
- Recrutement
- Spital Grabs
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Horgen, Suisse
- Recrutement
- See-Spital Horgen
-
Horgen, Suisse
- Recrutement
- Spital Zimmerberg
-
Interlaken, Suisse
- Recrutement
- Fmi Spital Interlaken
-
Lachen, Suisse
- Recrutement
- Spital Lachen
-
Langenthal, Suisse
- Recrutement
- Spital Region Oberaargau
-
Laufen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Laufen
-
Lausanne, Suisse
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
-
Liestal, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Liestal
-
Luzern, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Luzern
-
Luzern, Suisse
- Recrutement
- Hirslandenklinik St. Anna
-
Luzern, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Sursee, Luzern
-
Männedorf, Suisse
- Recrutement
- Kreisspital Männedorf
-
Münsterlingen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Olten, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Olten
-
Rheinfelden, Suisse
- Recrutement
- Gesundheitszentrum Fricktal
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Sarnen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Obwalden
-
Schlieren, Suisse
- Recrutement
- Spital Limmattal
-
Schwyz, Suisse
- Recrutement
- Spital Schwyz
-
Seuzach, Suisse
- Recrutement
- Privatpraxis Dr. H.J. Poths
-
Sion, Suisse
- Recrutement
- Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
Solothurn, Suisse
- Recrutement
- Bürgerspital Solothurn
-
St. Gallen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital St. Gallen
-
Stans, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Nidwalden
-
Thun, Suisse
- Recrutement
- Thun Spital STS AG
-
Uster, Suisse
- Recrutement
- Spital Uster
-
Visp, Suisse
- Recrutement
- Regionalspital Visp
-
Winterthur, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Winterthur
-
Wolhusen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Wolhusen
-
Zollikerberg, Suisse
- Recrutement
- Spital Zollikerberg
-
Zug, Suisse
- Recrutement
- Zuger Kantonsspital AG
-
Zweisimmen, Suisse
- Recrutement
- STS AG Spital Zweisimmen
-
Zürich, Suisse
- Recrutement
- Universitätsspital Zürich
-
Zürich, Suisse
- Recrutement
- Pathologie Medica Zürich
-
Zürich, Suisse
- Recrutement
- Stadtspital Triemli
-
Zürich, Suisse
- Recrutement
- Stadtspital Waid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés sur rapport d'un institut pathologique ou de tout médecin en Suisse traitant des patients atteints de tumeurs neuroendocrines.
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur neuroendocrine quelle que soit la localisation de la tumeur primitive
- Diagnostic en Suisse
- Donné un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur neuroendocrine, quelle que soit la localisation de la tumeur primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité liée à la tumeur
Délai: Tous les 5 ans
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Tous les 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des GEP-NET en Suisse
Délai: Tous les 5 ans
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Tous les 5 ans
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Effet de stratégies de traitement spécifiques
Délai: Tous les 5 ans
|
Tous les 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aurel Perren, MD, Institute of Pathology, University of Bern, Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAG 035.0002-20/19
- 395/2014 (AUTRE: KEK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .