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SwissNET - ein Register für neuroendokrine Tumore in der Schweiz (SwissNET)

20. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

SwissNET - ein prospektives Register von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren in der Schweiz

Gastroentero-pankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) gelten als eher seltene Erkrankung. Sie stammen aus dem neuroendokrinen System des Gastrointestinaltrakts und der Bauchspeicheldrüse und weisen gemeinsame klinische Merkmale auf. Bisher besteht noch Unsicherheit über die Zellbiologie und die mechanistische Regulation dieser Tumore. Daher ist eine gezielte Behandlung begrenzt und das Management herausfordernd. Zu den Behandlungsoptionen gehören Operation, medikamentöse und ablative Therapie und in jüngerer Zeit Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie. Um die Eigenschaften von GEP-NETs besser zu verstehen und Behandlungsstrategien zu evaluieren, zielt das SwissNET-Register auf die Sammlung von Daten von Patienten ab, die sich mit einem GEP-NET in der Schweiz vorstellen. Die Daten werden prospektiv und anonymisiert in eine speziell entwickelte Datenbank eingegeben, nachdem der Patient seine Einwilligung erteilt hat. Alle Krankenhäuser und Hausärzte sind eingeladen, Patienten mit einer GEP-NET-Diagnose zu melden und am Register teilzunehmen. Die Daten werden in regelmäßigen Zeitrahmen ausgewertet, wobei der Schwerpunkt auf Arten von GEP-NETs, ​​Behandlungsmodalitäten und Patientenergebnissen (z. Sterblichkeit, Hospitalisierungsrate) und tragen damit zum besseren Verständnis dieser Tumore bei.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Gastroentero-pankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) werden allgemein als seltene Erkrankungen eingestuft. Über ihre Zellbiologie und ihre mechanistische Regulation ist wenig bekannt. In den letzten Jahren nimmt die Inzidenz von GEP-NETs weltweit kontinuierlich zu. Parallel dazu werden derzeit neue Behandlungsoptionen evaluiert, die die Prognose von Patienten mit NET erheblich verbessern könnten. Daten zu solchen Tumoren sind in der Schweiz jedoch spärlich und die Behandlungsstrategien variieren im ganzen Land.

Zielsetzung

Systematische und prospektive Sammlung klinischer Informationen von Patienten mit GEP-NETs in der Schweiz basierend auf einer histologisch gesicherten Diagnose.

Methoden

Alle NET sowohl gastrointestinalen als auch pulmonalen Ursprungs werden eingeschlossen, vorausgesetzt, die Patienten haben ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben. Die Eingabe der Daten erfolgt prospektiv und anonymisiert in eine eigens dafür konzipierte Datenbank. Mitwirkende Zentren und niedergelassene Ärzte werden von einer Study Nurse besucht, Patientenakten analysiert und Daten in die Datenbank übernommen. Bei widersprüchlichen Beweisen werden Fragen in Zusammenarbeit mit einem Review Board von SwissNET geklärt. Bewertung von Behandlungsmodalitäten und Patientenergebnissen (z. B. Sterblichkeit, Hospitalisierungsrate) werden in regelmäßigen Zeitrahmen stattfinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Aarau
      • Aarberg, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spitalnetz Bern Aarberg
      • Affoltern am Albis, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Bezirksspital Affoltern
      • Altdorf, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Uri, Altdorf
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Universitatsspital Basel
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • St. Claraspital
      • Bellinzona, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Div. of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Tiefenau, Spitalnetz Bern
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Zieglerspital Bern
      • Biel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spitalzentrum Biel - Bienne
      • Bruderholz, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Bruderholz
      • Burgdorf, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Regionsspital Emmental
      • Chur, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Chur
      • Churwalden, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Private practise Dr. Mannhart
      • Delémont, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Jura
      • Dornach, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Dornach
      • Einsiedeln, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Regionalspital Einsiedeln
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Grabs, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Grabs
      • Horgen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • See-Spital Horgen
      • Horgen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Zimmerberg
      • Interlaken, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Fmi Spital Interlaken
      • Lachen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Lachen
      • Langenthal, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Region Oberaargau
      • Laufen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Laufen
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
      • Liestal, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Liestal
      • Luzern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Luzern
      • Luzern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hirslandenklinik St. Anna
      • Luzern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Sursee, Luzern
      • Männedorf, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kreisspital Männedorf
      • Münsterlingen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • Olten, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Olten
      • Rheinfelden, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Gesundheitszentrum Fricktal
      • Sarnen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Obwalden
      • Schlieren, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Limmattal
      • Schwyz, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Schwyz
      • Seuzach, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Privatpraxis Dr. H.J. Poths
      • Sion, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais
      • Solothurn, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Bürgerspital Solothurn
      • St. Gallen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Stans, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Nidwalden
      • Thun, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Thun Spital STS AG
      • Uster, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Uster
      • Visp, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Regionalspital Visp
      • Winterthur, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur
      • Wolhusen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Wolhusen
      • Zollikerberg, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Spital Zollikerberg
      • Zug, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Zuger Kantonsspital AG
      • Zweisimmen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • STS AG Spital Zweisimmen
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Universitatsspital Zurich
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Pathologie Medica Zürich
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Stadtspital Triemli
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Stadtspital Waid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der Patienten erfolgt entweder durch den Bericht eines pathologischen Instituts oder eines Arztes in der Schweiz, der Patienten mit neuroendokrinen Tumoren behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuroendokriner Tumor unabhängig von der Lokalisation des Primärtumors
  • Diagnose in der Schweiz
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit histologisch gesicherter Diagnose eines neuroendokrinen Tumors unabhängig von der Lokalisation des Primärtumors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorbedingte Mortalität
Zeitfenster: Alle 5 Jahre
Alle 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbreitung von GEP-NET in der Schweiz
Zeitfenster: Alle 5 Jahre
Alle 5 Jahre
Wirkung spezifischer Behandlungsstrategien
Zeitfenster: Alle 5 Jahre
Alle 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Lausanne Hospitals
Luzerner Kantonsspital
University Hospital, Zürich
Spital STS AG
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Cantonal Hospital of St. Gallen
Spital Limmattal Schlieren
Kantonsspital Liestal
Waid City Hospital, Zurich
Kantonsspital Graubuenden
Triemlispital Zurich
Spitalnetz Bern

Ermittler

  • Studienleiter: Aurel Perren, MD, Institute of Pathology, University of Bern, Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2028

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAG 035.0002-20/19
  • 395/2014 (ANDERE: KEK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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