Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SwissNET – registr pro neuroendokrinní nádory ve Švýcarsku (SwissNET)

20. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

SwissNET – prospektivní registr pacientů s neuroendokrinními nádory ve Švýcarsku

Gastroentero-pankreatické neuroendokrinní tumory (GEP-NET) jsou považovány za poměrně vzácné onemocnění. Pocházejí z neuroendokrinního systému gastrointestinálního traktu a slinivky břišní a sdílejí společné klinické rysy. Zatím stále panuje nejistota ohledně buněčné biologie a mechanické regulace těchto nádorů. Proto je cílená léčba omezená a její řízení je náročné. Možnosti léčby zahrnují chirurgii, lékařskou a ablativní terapii a v poslední době radionuklidovou terapii peptidových receptorů. Aby bylo možné lépe porozumět charakteristikám GEP-NET a vyhodnotit léčebné strategie, registr SwissNET se zaměřuje na sběr dat od pacientů s GEP-NET ve Švýcarsku. Údaje budou zadávány prospektivně a anonymizovány do speciálně navržené databáze poté, co pacient dá informovaný souhlas. Všechny nemocnice a praktičtí lékaři jsou vyzváni, aby podávali zprávy o pacientech s diagnózou GEP-NET a zapojovali se do registru. Data budou vyhodnocována v pravidelných časových rámcích se zaměřením na typy GEP-NET, léčebné modality a výsledky pacientů (např. mortalita, míra hospitalizace), čímž přispívá k lepšímu pochopení těchto nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí

Gastroentero-pankreatické neuroendokrinní tumory (GEP-NET) jsou obecně klasifikovány jako vzácná onemocnění. O jejich buněčné biologii a jejich mechanické regulaci je známo jen málo. V posledních letech výskyt GEP-NET celosvětově neustále roste. Souběžně s tím jsou v současnosti hodnoceny nové možnosti léčby, které mohou podstatně zlepšit prognózu pacientů s NET. Údaje o takových nádorech ve Švýcarsku jsou však vzácné a léčebné strategie se v celé zemi liší.

Objektivní

Systematicky a prospektivně sbírat klinické informace o pacientech s GEP-NET ve Švýcarsku na základě histologicky potvrzené diagnózy.

Metody

Jsou zahrnuty všechny NET gastrointestinálního i plicního původu za předpokladu, že pacienti dali informovaný souhlas. Údaje budou zadávány prospektivně a anonymizovány ve speciálně navržené databázi. Přispívající centra a praktické lékaře navštěvuje studijní sestra, analyzuje se soubory pacientů a data se přenášejí do databáze. V případě protichůdných důkazů jsou otázky řešeny ve spolupráci s revizní komisí SwissNET. Vyhodnocení léčebných modalit a výsledků pacientů (např. úmrtnost, míra hospitalizace) bude probíhat v pravidelných časových rámcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Aarau
      • Aarberg, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spitalnetz Bern Aarberg
      • Affoltern am Albis, Švýcarsko
        • Nábor
        • Bezirksspital Affoltern
      • Altdorf, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Uri, Altdorf
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • Universitätsspital Basel
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • St. Claraspital
      • Bellinzona, Švýcarsko
        • Nábor
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Div. of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Tiefenau, Spitalnetz Bern
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Zieglerspital Bern
      • Biel, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spitalzentrum Biel - Bienne
      • Bruderholz, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Bruderholz
      • Burgdorf, Švýcarsko
        • Nábor
        • Regionsspital Emmental
      • Chur, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Chur
      • Churwalden, Švýcarsko
        • Nábor
        • Private practise Dr. Mannhart
      • Delémont, Švýcarsko
        • Nábor
        • Hôpital du Jura
      • Dornach, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Dornach
      • Einsiedeln, Švýcarsko
        • Nábor
        • Regionalspital Einsiedeln
      • Geneva, Švýcarsko
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Grabs, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Grabs
      • Horgen, Švýcarsko
        • Nábor
        • See-Spital Horgen
      • Horgen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Zimmerberg
      • Interlaken, Švýcarsko
        • Nábor
        • Fmi Spital Interlaken
      • Lachen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Lachen
      • Langenthal, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Region Oberaargau
      • Laufen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Laufen
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
      • Liestal, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Liestal
      • Luzern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Luzern
      • Luzern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Hirslandenklinik St. Anna
      • Luzern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Sursee, Luzern
      • Männedorf, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kreisspital Männedorf
      • Münsterlingen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • Olten, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Olten
      • Rheinfelden, Švýcarsko
        • Nábor
        • Gesundheitszentrum Fricktal
      • Sarnen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Obwalden
      • Schlieren, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Limmattal
      • Schwyz, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Schwyz
      • Seuzach, Švýcarsko
        • Nábor
        • Privatpraxis Dr. H.J. Poths
      • Sion, Švýcarsko
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais
      • Solothurn, Švýcarsko
        • Nábor
        • Bürgerspital Solothurn
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Stans, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Nidwalden
      • Thun, Švýcarsko
        • Nábor
        • Thun Spital STS AG
      • Uster, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Uster
      • Visp, Švýcarsko
        • Nábor
        • Regionalspital Visp
      • Winterthur, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Winterthur
      • Wolhusen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Wolhusen
      • Zollikerberg, Švýcarsko
        • Nábor
        • Spital Zollikerberg
      • Zug, Švýcarsko
        • Nábor
        • Zuger Kantonsspital AG
      • Zweisimmen, Švýcarsko
        • Nábor
        • STS AG Spital Zweisimmen
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Universitätsspital Zürich
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Pathologie Medica Zürich
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Stadtspital Triemli
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Stadtspital Waid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni buď na základě zprávy patologického ústavu nebo jakéhokoli lékaře ve Švýcarsku, který léčí pacienty s neuroendokrinními nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neuroendokrinní tumor bez ohledu na primární lokalizaci tumoru
  • Diagnóza ve Švýcarsku
  • Dán informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou neuroendokrinního tumoru bez ohledu na primární lokalizaci tumoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortalita související s nádorem
Časové okno: Každých 5 let
Každých 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt GEP-NET ve Švýcarsku
Časové okno: Každých 5 let
Každých 5 let
Vliv specifických léčebných strategií
Časové okno: Každých 5 let
Každých 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Lausanne Hospitals
Luzerner Kantonsspital
University Hospital, Zürich
Spital STS AG
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Cantonal Hospital of St. Gallen
Spital Limmattal Schlieren
Kantonsspital Liestal
Waid City Hospital, Zurich
Kantonsspital Graubuenden
Triemlispital Zurich
Spitalnetz Bern

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aurel Perren, MD, Institute of Pathology, University of Bern, Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2028

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAG 035.0002-20/19
  • 395/2014 (JINÝ: KEK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit