SwissNET: un registro de tumores neuroendocrinos en Suiza (SwissNET)
20 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
SwissNET: un registro prospectivo de pacientes con tumores neuroendocrinos en Suiza
Los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) se consideran una enfermedad bastante rara.
Se derivan del sistema neuroendocrino del tracto gastrointestinal y el páncreas y comparten características clínicas comunes.
Hasta el momento, todavía hay incertidumbre sobre la biología celular y la regulación mecánica de estos tumores.
Por lo tanto, el tratamiento dirigido es limitado y el manejo desafiante.
Las opciones de tratamiento incluyen cirugía, terapia médica y ablativa y, más recientemente, terapia con radionúclidos receptores de péptidos.
Para comprender mejor las características de los TNE-GEP y evaluar las estrategias de tratamiento, el registro SwissNET tiene como objetivo la recopilación de datos de pacientes que presentan un TNE-GEP en Suiza.
Los datos se ingresarán prospectivamente y se anonimizarán en una base de datos diseñada específicamente después de que el paciente haya dado su consentimiento informado.
Se invita a todos los hospitales y médicos generales a informar sobre pacientes con diagnóstico de GEP-NET ya participar en el registro.
Los datos se evaluarán dentro de plazos regulares, centrándose en los tipos de GEP-NET, las modalidades de tratamiento y los resultados de los pacientes (p.
mortalidad, tasa de hospitalización), contribuyendo así al mejor conocimiento de estos tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
Los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) generalmente se clasifican como enfermedades raras. Poco se sabe sobre su biología celular y su regulación mecánica. Durante los últimos años, la incidencia de GEP-NETs está aumentando continuamente en todo el mundo. Paralelamente, actualmente se evalúan nuevas opciones de tratamiento que pueden mejorar sustancialmente el pronóstico de los pacientes con TNE. Sin embargo, los datos sobre tales tumores en Suiza son escasos y las estrategias de tratamiento varían en todo el país.
Objetivo
Recopilar de forma sistemática y prospectiva información clínica de pacientes con TNE-GEP en Suiza sobre la base de un diagnóstico confirmado histológicamente.
Métodos
Se incluyen todos los TNE tanto de origen gastrointestinal como pulmonar siempre que los pacientes hayan dado su consentimiento informado. Los datos se introducirán de forma prospectiva y se anonimizarán en una base de datos diseñada específicamente. Una enfermera del estudio visita los centros contribuyentes y los médicos generales, se analizan los expedientes de los pacientes y se transfieren los datos a la base de datos. En caso de evidencia contradictoria, las preguntas se resuelven en colaboración con una junta de revisión de SwissNET. Evaluación de las modalidades de tratamiento y los resultados de los pacientes (p. mortalidad, tasa de hospitalización) tendrá lugar dentro de marcos de tiempo regulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Siebenhuener, MD
- Número de teléfono: ++41 44 255 2214
- Correo electrónico: Alexander.Siebenhuener@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuel Christ, MD, PhD
- Número de teléfono: ++41 31 632 40 70
- Correo electrónico: emanuel.christ@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Aarau
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Aarberg, Suiza
- Reclutamiento
- Spitalnetz Bern Aarberg
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Affoltern am Albis, Suiza
- Reclutamiento
- Bezirksspital Affoltern
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Altdorf, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Uri, Altdorf
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Basel, Suiza
- Reclutamiento
- Universitätsspital Basel
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- St. Claraspital
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Bellinzona, Suiza
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Div. of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
-
Bern, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Tiefenau, Spitalnetz Bern
-
Bern, Suiza
- Reclutamiento
- Zieglerspital Bern
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Biel, Suiza
- Reclutamiento
- Spitalzentrum Biel - Bienne
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Bruderholz, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Bruderholz
-
Burgdorf, Suiza
- Reclutamiento
- Regionsspital Emmental
-
Chur, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Chür
-
Churwalden, Suiza
- Reclutamiento
- Private practise Dr. Mannhart
-
Delémont, Suiza
- Reclutamiento
- Hopital du Jura
-
Dornach, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Dornach
-
Einsiedeln, Suiza
- Reclutamiento
- Regionalspital Einsiedeln
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Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Grabs, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Grabs
-
Horgen, Suiza
- Reclutamiento
- See-Spital Horgen
-
Horgen, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Zimmerberg
-
Interlaken, Suiza
- Reclutamiento
- Fmi Spital Interlaken
-
Lachen, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Lachen
-
Langenthal, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Region Oberaargau
-
Laufen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Laufen
-
Lausanne, Suiza
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
-
Liestal, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Liestal
-
Luzern, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Luzern
-
Luzern, Suiza
- Reclutamiento
- Hirslandenklinik St. Anna
-
Luzern, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Sursee, Luzern
-
Männedorf, Suiza
- Reclutamiento
- Kreisspital Männedorf
-
Münsterlingen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Olten, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Olten
-
Rheinfelden, Suiza
- Reclutamiento
- Gesundheitszentrum Fricktal
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Sarnen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Obwalden
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Schlieren, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Limmattal
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Schwyz, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Schwyz
-
Seuzach, Suiza
- Reclutamiento
- Privatpraxis Dr. H.J. Poths
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Sion, Suiza
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
Solothurn, Suiza
- Reclutamiento
- Bürgerspital Solothurn
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St. Gallen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Stans, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Nidwalden
-
Thun, Suiza
- Reclutamiento
- Thun Spital STS AG
-
Uster, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Uster
-
Visp, Suiza
- Reclutamiento
- Regionalspital Visp
-
Winterthur, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Winterthur
-
Wolhusen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Wolhusen
-
Zollikerberg, Suiza
- Reclutamiento
- Spital Zollikerberg
-
Zug, Suiza
- Reclutamiento
- Zuger Kantonsspital AG
-
Zweisimmen, Suiza
- Reclutamiento
- STS AG Spital Zweisimmen
-
Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- Universitatsspital Zurich
-
Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- Pathologie Medica Zürich
-
Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- Stadtspital Triemli
-
Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- Stadtspital Waid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados a través del informe de un instituto patológico o de cualquier médico dentro de Suiza que trate a pacientes con tumores neuroendocrinos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor neuroendocrino independientemente de la ubicación del tumor primario
- Diagnóstico en Suiza
- Dado el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Pacientes con un diagnóstico confirmado histológicamente de un tumor neuroendocrino independientemente de la ubicación del tumor primario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad relacionada con el tumor
Periodo de tiempo: Cada 5 años
|
Cada 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de GEP-NET en Suiza
Periodo de tiempo: Cada 5 años
|
Cada 5 años
|
|
Efecto de estrategias de tratamiento específicas
Periodo de tiempo: Cada 5 años
|
Cada 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aurel Perren, MD, Institute of Pathology, University of Bern, Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAG 035.0002-20/19
- 395/2014 (OTRO: KEK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .