SwissNET - un registro dei tumori neuroendocrini in Svizzera (SwissNET)
20 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
SwissNET - un registro prospettico dei pazienti con tumori neuroendocrini in Svizzera
I tumori neuroendocrini gastroentero-pancreatici (GEP-NET) sono considerati una malattia piuttosto rara.
Derivano dal sistema neuroendocrino del tratto gastrointestinale e del pancreas e condividono caratteristiche cliniche comuni.
Finora, c'è ancora incertezza sulla biologia cellulare e sulla regolazione meccanicistica di questi tumori.
Pertanto il trattamento mirato è limitato e la gestione impegnativa.
Le opzioni terapeutiche comprendono la chirurgia, la terapia medica e ablativa e, più recentemente, la terapia con radionuclidi del recettore peptidico.
Al fine di comprendere meglio le caratteristiche dei GEP-NET e valutare le strategie di trattamento, il registro SwissNET mira alla raccolta di dati da pazienti che si presentano con un GEP-NET in Svizzera.
I dati saranno inseriti in modo prospettico e resi anonimi in un database appositamente progettato dopo che il paziente ha dato il consenso informato.
Tutti gli ospedali ei medici generici sono invitati a riferire sui pazienti con una diagnosi GEP-NET ea partecipare al registro.
I dati saranno valutati entro intervalli di tempo regolari, concentrandosi sui tipi di GEP-NET, sulle modalità di trattamento e sugli esiti dei pazienti (ad es.
mortalità, tasso di ospedalizzazione), contribuendo così alla migliore comprensione di questi tumori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo
I tumori neuroendocrini gastroentero-pancreatici (GEP-NET) sono generalmente classificati come malattie rare. Poco si sa della loro biologia cellulare e della loro regolazione meccanicistica. Negli ultimi anni, l'incidenza di GEP-NET è in continuo aumento in tutto il mondo. Parallelamente, vengono attualmente valutate nuove opzioni terapeutiche che possono migliorare sostanzialmente la prognosi dei pazienti con NET. I dati su tali tumori in Svizzera, tuttavia, sono scarsi e le strategie terapeutiche variano in tutto il paese.
Obbiettivo
Raccogliere in modo sistematico e prospettico informazioni cliniche di pazienti con GEP-NET in Svizzera sulla base di una diagnosi confermata istologicamente.
Metodi
Tutti i NET di origine gastrointestinale e polmonare sono inclusi a condizione che i pazienti abbiano dato il consenso informato. I dati saranno inseriti prospetticamente e resi anonimi in un database appositamente progettato. I centri che contribuiscono e i medici generici vengono visitati da un'infermiera dello studio, le cartelle dei pazienti vengono analizzate ei dati vengono trasferiti al database. In caso di prove contrastanti, le questioni vengono risolte in collaborazione con un comitato di revisione di SwissNET. Valutazione delle modalità di trattamento e degli esiti dei pazienti (ad es. mortalità, tasso di ospedalizzazione) avverrà entro tempi regolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Siebenhuener, MD
- Numero di telefono: ++41 44 255 2214
- Email: Alexander.Siebenhuener@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emanuel Christ, MD, PhD
- Numero di telefono: ++41 31 632 40 70
- Email: emanuel.christ@insel.ch
Luoghi di studio
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Aarau, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Aarau
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Aarberg, Svizzera
- Reclutamento
- Spitalnetz Bern Aarberg
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Affoltern am Albis, Svizzera
- Reclutamento
- Bezirksspital Affoltern
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Altdorf, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Uri, Altdorf
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Basel, Svizzera
- Reclutamento
- Universitätsspital Basel
-
Basel, Svizzera
- Reclutamento
- St. Claraspital
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Bellinzona, Svizzera
- Reclutamento
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Div. of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
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Bern, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Tiefenau, Spitalnetz Bern
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Bern, Svizzera
- Reclutamento
- Zieglerspital Bern
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Biel, Svizzera
- Reclutamento
- Spitalzentrum Biel - Bienne
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Bruderholz, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Bruderholz
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Burgdorf, Svizzera
- Reclutamento
- Regionsspital Emmental
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Chur, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Chür
-
Churwalden, Svizzera
- Reclutamento
- Private practise Dr. Mannhart
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Delémont, Svizzera
- Reclutamento
- Hopital du Jura
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Dornach, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Dornach
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Einsiedeln, Svizzera
- Reclutamento
- Regionalspital Einsiedeln
-
Geneva, Svizzera
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Grabs, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Grabs
-
Horgen, Svizzera
- Reclutamento
- See-Spital Horgen
-
Horgen, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Zimmerberg
-
Interlaken, Svizzera
- Reclutamento
- Fmi Spital Interlaken
-
Lachen, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Lachen
-
Langenthal, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Region Oberaargau
-
Laufen, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Laufen
-
Lausanne, Svizzera
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
-
Liestal, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Liestal
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Luzern, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Luzern
-
Luzern, Svizzera
- Reclutamento
- Hirslandenklinik St. Anna
-
Luzern, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Sursee, Luzern
-
Männedorf, Svizzera
- Reclutamento
- Kreisspital Männedorf
-
Münsterlingen, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Olten, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Olten
-
Rheinfelden, Svizzera
- Reclutamento
- Gesundheitszentrum Fricktal
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Sarnen, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Obwalden
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Schlieren, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Limmattal
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Schwyz, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Schwyz
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Seuzach, Svizzera
- Reclutamento
- Privatpraxis Dr. H.J. Poths
-
Sion, Svizzera
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
Solothurn, Svizzera
- Reclutamento
- Bürgerspital Solothurn
-
St. Gallen, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Stans, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Nidwalden
-
Thun, Svizzera
- Reclutamento
- Thun Spital STS AG
-
Uster, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Uster
-
Visp, Svizzera
- Reclutamento
- Regionalspital Visp
-
Winterthur, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Winterthur
-
Wolhusen, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Wolhusen
-
Zollikerberg, Svizzera
- Reclutamento
- Spital Zollikerberg
-
Zug, Svizzera
- Reclutamento
- Zuger Kantonsspital AG
-
Zweisimmen, Svizzera
- Reclutamento
- STS AG Spital Zweisimmen
-
Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- Universitatsspital Zurich
-
Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- Pathologie Medica Zürich
-
Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- Stadtspital Triemli
-
Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- Stadtspital Waid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno selezionati attraverso la relazione di un istituto patologico o di qualsiasi medico in Svizzera che tratti pazienti con tumori neuroendocrini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore neuroendocrino indipendentemente dalla localizzazione primaria del tumore
- Diagnosi in Svizzera
- Preso il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di tumore neuroendocrino, indipendentemente dalla localizzazione primaria del tumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tumore
Lasso di tempo: Ogni 5 anni
|
Ogni 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di GEP-NET in Svizzera
Lasso di tempo: Ogni 5 anni
|
Ogni 5 anni
|
|
Effetto di specifiche strategie di trattamento
Lasso di tempo: Ogni 5 anni
|
Ogni 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aurel Perren, MD, Institute of Pathology, University of Bern, Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAG 035.0002-20/19
- 395/2014 (ALTRO: KEK)
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