- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01044888
Résistance à l'héparine : prédicteurs et résultats
31 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University
Résistance à l'héparine pendant la chirurgie de pontage aorto-coronarien sans pompe : facteurs prédictifs et implications cliniques
Les chercheurs ont évalué l'impact clinique de la réduction de la réactivité à l'héparine (réduction de la FC) sur l'incidence de l'infarctus du myocarde (IM) périopératoire et de la resténose 6 mois après un pontage aortocoronarien sans pompe (OPCAB) et ont identifié ses facteurs prédictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seodaemungu
-
Seoul, Seodaemungu, Corée, République de
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- recruter tous les patients consécutifs programmés pour un OPCAB multivasculaire isolé électif entre avril 2007 et mars 2008
Critère d'exclusion:
- présence d'une coagulopathie préopératoire connue, opération d'urgence ou utilisation préopératoire d'une pompe à ballonnet intra-aortique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidences d'infarctus du myocarde postopératoires et de morbidité majeure
Délai: période postopératoire immédiate
|
période postopératoire immédiate
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidences de morbidités cardiaques
Délai: 6 mois après la chirurgie
|
6 mois après la chirurgie
|
|
resténose des vaisseaux greffés
Délai: 6 mois après la chirurgie
|
6 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duk-Hee Chun, MD, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2007-0142
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .