- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01044888
Heparinová rezistence: Prediktory a výsledky
31. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Heparinová rezistence během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu: prediktory a klinické důsledky
Vyšetřovatelé hodnotili klinický dopad snížené odezvy na heparin (HRreduced) na incidenci perioperačního infarktu myokardu (MI) a restenózy 6 měsíců po operaci bypassu koronární artérie (OPCAB) mimo pumpu a identifikovali její prediktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seodaemungu
-
Seoul, Seodaemungu, Korejská republika
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrace všech po sobě jdoucích pacientů naplánovaných na elektivní izolovaný multicévní OPCAB mezi dubnem 2007 a březnem 2008
Kritéria vyloučení:
- přítomnost známé předoperační koagulopatie, urgentní operace nebo předoperační použití intraaortální balónkové pumpy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pooperačního IM a velká morbidita
Časové okno: bezprostřední pooperační období
|
bezprostřední pooperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt srdečních chorob
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
|
restenóza cév štěpu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duk-Hee Chun, MD, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2007-0142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Off Pump Chirurgie bypassu koronární tepny
-
University Medical Center GroningenUkončeno
-
Peking University Third HospitalNáborBypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýBypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryDokončenoElektivní off-pump bypass koronární tepnyBelgie
-
Peking University Third HospitalZápis na pozvánkuBypass koronární tepny, Off-Pump | Minimálně invazivní kardiochirurgieČína
-
Infirmerie Protestante de LyonNáborBypass koronární tepny | Onemocnění koronárních tepen (CAD) | Off Pump Chirurgie bypassu koronární tepny | Hemodynamická optimalizace | Hemodynamický management | Off Pump bypass koronární tepny | Onemocnění koronárních tepen s nutností bypassu | NoradrenalinFrancie
-
Samsung Medical CenterDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridZatím nenabírámeOperace srdce | Endoskopická chirurgie | Komplikace rány | Užívání antibiotik | Off Pump bypass koronární tepny | Koronární arteriální bypass s nebo bez ECC | Safenektomie | CABG-pacientiŠpanělsko
-
Yonsei UniversityNáborBypass koronární tepny, Off-Pump | Nedostatky železaKorejská republika
-
Peking University First HospitalDokončenoAkutní poškození ledvin | Intraoperační hypotenze | Bypass koronární tepny, Off-PumpČína
Klinické studie na Heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdNeznámýNealkoholické ztučnění jaterMalajsie
-
Aditi ChadhaDokončenoPorucha autistického spektra (ASD)Indie