- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01044888
Resistencia a la heparina: predictores y resultados
31 de enero de 2012 actualizado por: Yonsei University
Resistencia a la heparina durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea: predictores e implicaciones clínicas
Los investigadores evaluaron el impacto clínico de la capacidad de respuesta reducida a la heparina (HRreducida) en la incidencia de infarto de miocardio (IM) perioperatorio y reestenosis a los 6 meses después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB) e identificaron sus predictores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seodaemungu
-
Seoul, Seodaemungu, Corea, república de
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscribir a todos los pacientes consecutivos programados para OPCAB multivaso aislado electivo entre abril de 2007 y marzo de 2008
Criterio de exclusión:
- presencia de coagulopatía preoperatoria conocida, operación de emergencia o uso preoperatorio de un balón de contrapulsación intraaórtico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
incidencias de infarto de miocardio posoperatorio y morbilidad importante
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
|
postoperatorio inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
incidencias de morbilidades cardíacas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
6 meses después de la cirugía
|
restenosis de los vasos del injerto
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duk-Hee Chun, MD, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2007-0142
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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