- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01044888
Heparinresistens: prediktorer og resultater
31. januar 2012 oppdatert av: Yonsei University
Heparinresistens under off-pump koronararterie-bypassgraftkirurgi: prediktorer og kliniske implikasjoner
Etterforskerne evaluerte den kliniske effekten av redusert heparinrespons (HRredusert) på forekomsten av perioperativt hjerteinfarkt (MI) og restenose 6 måneder etter off-pump koronar bypassoperasjon (OPCAB) og identifiserte dets prediktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seodaemungu
-
Seoul, Seodaemungu, Korea, Republikken
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrerer alle påfølgende pasienter som er planlagt for elektiv isolert multifartøy OPCAB mellom april 2007 og mars 2008
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av kjent preoperativ koagulopati, akuttoperasjon eller preoperativ bruk av en intra-aorta ballongpumpe.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomster av postoperativ MI og alvorlig sykelighet
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
|
umiddelbar postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomster av hjertesykdom
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
restenose av graftkar
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duk-Hee Chun, MD, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2007-0142
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .