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Impact du nébivolol sur la pression aortique centrale

29 juillet 2011 mis à jour par: Creighton University
Une étude randomisée, croisée et en simple aveugle pour comparer les effets du nébivolol et du métoprolol sur la pression aortique centrale et la pression brachiale périphérique chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant des antécédents d'hypertension
  • Sujets ayant reçu du métoprolol pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde, une revascularisation coronarienne ou ayant été hospitalisés pour insuffisance cardiaque ou arythmie cardiaque au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nébivolol
Traitement au nébivolol pendant 2 à 6 semaines en fonction des lectures de tension artérielle
Médicament: Nébivolol
10 mg par voie orale par jour pendant 2 semaines 20 mg par voie orale par jour pendant 2 semaines 40 mg par voie orale par jour pendant 2 semaines
Expérimental: Métoprolol
Thérapie au métoprolol pendant 2 à 6 semaines en fonction des lectures de tension artérielle
Médicament: Métoprolol
posologie prescrite avant le début de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle stable
Délai: 6 mois
Les sujets seront randomisés pour recevoir du nébivolol ou du métoprolol. Leurs médicaments seront titrés de manière à ce que leur tension artérielle se situe à moins de 10 % de leur lecture initiale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Campbell, PharmD, Creighton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Première publication (Estimation)

20 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-15168

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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