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Einfluss von Nebivolol auf den zentralen Aortendruck

29. Juli 2011 aktualisiert von: Creighton University
Eine randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie zum Vergleich der Wirkungen von Nebivolol und Metoprolol auf den zentralen Aortendruck und den peripheren Armdruck bei Patienten mit stabiler kardiovaskulärer Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hypertonie in der Vorgeschichte
  • Probanden, die Metoprolol für mindestens 3 Monate erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten einen akuten Myokardinfarkt, eine koronare Revaskularisation hatten oder wegen Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nebivolol
Nebivolol-Therapie für 2-6 Wochen, abhängig von den Blutdruckwerten
Arzneimittel: Nebivolol
10 mg täglich zum Einnehmen für 2 Wochen 20 mg täglich zum Einnehmen für 2 Wochen 40 mg täglich zum Einnehmen für 2 Wochen
Experimental: Metoprolol
Metoprolol-Therapie für 2-6 Wochen, abhängig von den Blutdruckwerten
Arzneimittel: Metoprolol
Dosierung, die vor Studienbeginn verschrieben wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabiler Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Die Probanden werden randomisiert Nebivolol oder Metoprolol zugeteilt. Ihre Medikation wird so titriert, dass ihr Blutdruck innerhalb von 10 % ihres anfänglichen Messwerts liegt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Campbell, PharmD, Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-15168

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