- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01051947
Inverkan av Nebivolol på centrala aortatrycket
29 juli 2011 uppdaterad av: Creighton University
En randomiserad, cross-over, enkelblind studie för att jämföra effekterna av nebivolol och metoprolol på centrala aortatrycket och perifert brachialtryck hos patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med anamnes på hypertoni
- Försökspersoner som har fått metoprolol i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft en akut hjärtinfarkt, koronar revaskularisering eller som har varit inlagda på sjukhus för hjärtsvikt eller hjärtarytmi under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nebivolol
Nebivololbehandling i 2-6 veckor beroende på blodtrycksmätningar
|
10 mg i munnen dagligen i 2 veckor 20 mg i munnen dagligen i 2 veckor 40 mg i munnen dagligen i 2 veckor
|
|
Experimentell: Metoprolol
Metoprololbehandling i 2-6 veckor beroende på blodtrycksavläsningar
|
dosering föreskriven innan studiestart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Försökspersoner kommer att randomiseras till nebivolol eller metoprolol.
Deras medicin kommer att titreras så att deras blodtryck är inom 10 % av deras första avläsning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Campbell, PharmD, Creighton University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andra studie-ID-nummer
- 08-15168
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .