- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01054131
Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals With Early Inflammatory Arthritis to Manage Their Arthritis: Peer Mentoring Program
23 décembre 2011 mis à jour par: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatory arthritis (IA) is a major cause of long-term disability.
Peer support may be a solution to the common problem of delayed treatment.
Early peer support may result in improved use of therapy, higher self-efficacy, reduced anxiety, and improved coping in the first two years post-diagnosis.
The whole intervention study comprises of two parts: The first part involves the development and testing of a peer mentor training initiative, which is called "Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentor Training".
The second part, which is the focus of this study, involves the delivery of a one-on-one peer support intervention from a trained peer mentor to an individual newly diagnosed with EIA.
The feasibility and acceptability of the program will be determined, as well as the health outcomes following the participation of the program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Have EIA disease duration within 6-52 weeks
- At least 3 swollen joints, assessed by the treating rheumatologist, OR positive compression test for the metacarpophalangeal joints OR positive compression test for the metatarsophalangeal joints OR at least 30 minutes of morning stiffness
- Prescription of a DMARD/biologic by the treating rheumatologist
- Ability to speak and understand English without the aid of a secondary support person; AND
- Capability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- IA disease duration less than 6 weeks or greater than 1 year
- Previous or ongoing DMARD or biologic treatment
- Inability to speak or read grade 6 English; AND
- Inability to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
DMARD adherence
Délai: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
coping efficacy
Délai: 0, 3 6 months
|
0, 3 6 months
|
|
self-management
Délai: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
anxiety
Délai: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
self efficacy
Délai: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
social support
Délai: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary J Bell, MD, FRCPC, Rheumatologist, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 420-2009
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