- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054131
Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals With Early Inflammatory Arthritis to Manage Their Arthritis: Peer Mentoring Program
23. desember 2011 oppdatert av: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatory arthritis (IA) is a major cause of long-term disability.
Peer support may be a solution to the common problem of delayed treatment.
Early peer support may result in improved use of therapy, higher self-efficacy, reduced anxiety, and improved coping in the first two years post-diagnosis.
The whole intervention study comprises of two parts: The first part involves the development and testing of a peer mentor training initiative, which is called "Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentor Training".
The second part, which is the focus of this study, involves the delivery of a one-on-one peer support intervention from a trained peer mentor to an individual newly diagnosed with EIA.
The feasibility and acceptability of the program will be determined, as well as the health outcomes following the participation of the program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have EIA disease duration within 6-52 weeks
- At least 3 swollen joints, assessed by the treating rheumatologist, OR positive compression test for the metacarpophalangeal joints OR positive compression test for the metatarsophalangeal joints OR at least 30 minutes of morning stiffness
- Prescription of a DMARD/biologic by the treating rheumatologist
- Ability to speak and understand English without the aid of a secondary support person; AND
- Capability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- IA disease duration less than 6 weeks or greater than 1 year
- Previous or ongoing DMARD or biologic treatment
- Inability to speak or read grade 6 English; AND
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DMARD adherence
Tidsramme: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
coping efficacy
Tidsramme: 0, 3 6 months
|
0, 3 6 months
|
|
self-management
Tidsramme: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
anxiety
Tidsramme: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
self efficacy
Tidsramme: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
social support
Tidsramme: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary J Bell, MD, FRCPC, Rheumatologist, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 420-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .