- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01054131
Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals With Early Inflammatory Arthritis to Manage Their Arthritis: Peer Mentoring Program
23 december 2011 uppdaterad av: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatory arthritis (IA) is a major cause of long-term disability.
Peer support may be a solution to the common problem of delayed treatment.
Early peer support may result in improved use of therapy, higher self-efficacy, reduced anxiety, and improved coping in the first two years post-diagnosis.
The whole intervention study comprises of two parts: The first part involves the development and testing of a peer mentor training initiative, which is called "Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentor Training".
The second part, which is the focus of this study, involves the delivery of a one-on-one peer support intervention from a trained peer mentor to an individual newly diagnosed with EIA.
The feasibility and acceptability of the program will be determined, as well as the health outcomes following the participation of the program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have EIA disease duration within 6-52 weeks
- At least 3 swollen joints, assessed by the treating rheumatologist, OR positive compression test for the metacarpophalangeal joints OR positive compression test for the metatarsophalangeal joints OR at least 30 minutes of morning stiffness
- Prescription of a DMARD/biologic by the treating rheumatologist
- Ability to speak and understand English without the aid of a secondary support person; AND
- Capability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- IA disease duration less than 6 weeks or greater than 1 year
- Previous or ongoing DMARD or biologic treatment
- Inability to speak or read grade 6 English; AND
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DMARD adherence
Tidsram: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
coping efficacy
Tidsram: 0, 3 6 months
|
0, 3 6 months
|
|
self-management
Tidsram: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
anxiety
Tidsram: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
self efficacy
Tidsram: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
social support
Tidsram: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary J Bell, MD, FRCPC, Rheumatologist, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 420-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .