- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054131
Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals With Early Inflammatory Arthritis to Manage Their Arthritis: Peer Mentoring Program
23 dicembre 2011 aggiornato da: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatory arthritis (IA) is a major cause of long-term disability.
Peer support may be a solution to the common problem of delayed treatment.
Early peer support may result in improved use of therapy, higher self-efficacy, reduced anxiety, and improved coping in the first two years post-diagnosis.
The whole intervention study comprises of two parts: The first part involves the development and testing of a peer mentor training initiative, which is called "Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentor Training".
The second part, which is the focus of this study, involves the delivery of a one-on-one peer support intervention from a trained peer mentor to an individual newly diagnosed with EIA.
The feasibility and acceptability of the program will be determined, as well as the health outcomes following the participation of the program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have EIA disease duration within 6-52 weeks
- At least 3 swollen joints, assessed by the treating rheumatologist, OR positive compression test for the metacarpophalangeal joints OR positive compression test for the metatarsophalangeal joints OR at least 30 minutes of morning stiffness
- Prescription of a DMARD/biologic by the treating rheumatologist
- Ability to speak and understand English without the aid of a secondary support person; AND
- Capability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- IA disease duration less than 6 weeks or greater than 1 year
- Previous or ongoing DMARD or biologic treatment
- Inability to speak or read grade 6 English; AND
- Inability to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
DMARD adherence
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
coping efficacy
Lasso di tempo: 0, 3 6 months
|
0, 3 6 months
|
|
self-management
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
anxiety
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
self efficacy
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
social support
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary J Bell, MD, FRCPC, Rheumatologist, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 420-2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su peer support
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Completato
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutanteAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteRiammissioni ospedaliereStati Uniti
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseAttivo, non reclutanteDisturbo da Uso di Sostanze | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoTracheotomia | Insufficienza respiratoria acuta | Ventilazione meccanicaStati Uniti
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University of UtahXcelerate InnovationsCompletato
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaSconosciutoDepressione | Diagnosi non psicotiche come comorbilitàCanada
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King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityCompletatoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito